ELUSANES BARDANE 200 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-02-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-02-2022
Ingrédients actifs:
GRANDE BARDANE (RACINE DE) (EXTRAIT SEC DE) 200 mg
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
DCI (Dénomination commune internationale):
GRANDE BARDANE (RACINE DE) (EXTRAIT SEC DE) 200 mg
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > GRANDE BARDANE (RACINE DE (EXTRAIT SEC DE 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
Domaine thérapeutique:
Sans objet.
indications thérapeutiques:
ELUSANES BARDANE 200 mg, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitement des états séborrhéiques de la peau.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2013-12-23
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
ELUSANES BARDANE 200 mg, gélule
Bardane (Grande) (extrait sec de racine de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou un
professionnel de la santé qualifié ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 28 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ELUSANES BARDANE 200 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ELUSANES BARDANE 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre ELUSANES BARDANE 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES BARDANE 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELUSANES BARDANE 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
ELUSANES BARDANE 200 mg, gélule est un médicament traditionnel à
base de plantes utilisé dans le
traitement des états séborrhéiques de la peau.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELUSANES
B
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELUSANES BARDANE 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bardane (grande) (Arctium lappa L.) (extrait sec de racine
de).................................................. 200 mg
sur maltodextrine
Solvant d’extraction : éthanol à 50 % V/V.
Rapport drogue/extrait natif : 3 – 5 : 1.
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 45 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le
traitement des états séborrhéiques de la peau.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ELUSANES BARDANE, gélule est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes.
1 gélule matin et soir.
Population pédiatrique
L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans
est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
A prendre avec un grand verre d’eau.
Durée de traitement
4 semaines.
Si les symptômes persistent plus de 4 semaines, un médecin doit
être consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, aux plantes de la famille
des Asteraceae ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde :
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une
intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un
syndrome de malabsorption du glucose ou du
galactose (maladies héréditaires rares).
Si le
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