ELUSANES FUMETERRE, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-11-2016
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-11-2016
Ingrédients actifs:
fumeterre (partie aérienne fleurie de) (extrait sec de) 200 mg
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
DCI (Dénomination commune internationale):
fumeterre (partie aérienne fleurie de) (extrait sec de) 200 mg
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > fumeterre (partie aérienne fleurie de (extrait sec de 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
Domaine thérapeutique:
Sans objet.
indications thérapeutiques:
Médicament à base de plantes traditionnellement utilisé pour augmenter le flux biliaire dans le traitement symptomatique des troubles digestifs tels que : ballonnements épigastriques, flatulences, lenteur à la digestion.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.Ce médicament est réservé à l’adulte.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 13/05/2022
Date de l'autorisation:
2016-11-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2016
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
ELUSANES FUMETERRE, gélule
Fumeterre (extrait sec des parties aériennes de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ELUSANES FUMETERRE, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ELUSANES FUMETERRE, gélule ?
3. Comment prendre ELUSANES FUMETERRE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES FUMETERRE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELUSANES FUMETERRE, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Médicament à base de plantes traditionnellement utilisé pour
augmenter le flux biliaire dans le traitement
symptomatique des troubles digestifs tels que : ballonnements
épigastriques, flatulences, lenteur à la
digestion.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est réservé à l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A C
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2016
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELUSANES FUMETERRE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumeterre (_Fumaria officinalis _L.) (extrait sec des parties
aériennes de).................................... 200 mg
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue / extrait natif 4-5 : 1.
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour augmenter le
flux biliaire dans le traitement
symptomatique des troubles digestifs tels que : ballonnements
épigastriques, flatulences, lenteur à la
digestion.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ELUSANES FUMETERRE, gélule est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes :
1 gélule matin et soir, à prendre avec un grand verre d’eau.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de
moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale
Durée de traitement
2 à 3 semaines
Si les symptômes persistent plus de deux semaines pendant
l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un
pharmacien doit être consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Obstruction des voies biliaires, cholangite, calculs biliaires ou
autres maladies biliaires et hépatites.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes s’aggravent pendant l‘utilisation de ce
médicament, un médecin ou un pharmacien doit être
consulté.
Population pédiatrique
En l’absence
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