ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-02-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-02-2022
Ingrédients actifs:
passiflore (partie aérienne de) (extrait sec de) 200 mg
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
DCI (Dénomination commune internationale):
passiflore (partie aérienne de) (extrait sec de) 200 mg
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > passiflore (partie aérienne de (extrait sec de 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
Domaine thérapeutique:
Sans objet.
indications thérapeutiques:
ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2013-12-16
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule
Passiflore (extrait sec des parties aériennes de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 1 mois de traitement.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ELUSANES PASSIFLORE200 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule est un médicament traditionnel à
base de plantes utilisé dans les
états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil
chez les adultes et les adolescents de plus
de 12 ans.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES IN
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Résumé des caractéristiques du produit
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Passiflore (Passiflora incarnata L.) (extrait sec des parties
aériennes de) .......................... 200 mg
Solvant d’extraction : éthanol à 70 % V/V
Rapport drogue/extrait natif : 6 – 10 : 1
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule blanche et opaque.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états
de tension nerveuse légère et les troubles
mineurs du sommeil.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ELUSANES PASSIFLORE, gélule est indiqué chez les adultes et les
adolescents de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
1 à 2 gélules par prise.
Renouveler la prise jusqu’à 3 fois par jour.
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants
de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale. A prendre avec un verre d’eau.
Durée de traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce
médicament, un médecin ou un professionnel de la
santé qualifié doit être consulté.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre indiqué en cas d’hypersensibilité à la
substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit
total en lactase ou un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditair
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