France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

sanofi pasteur - polyoside(s) de neisseria meningitidis groupe a 50 microgrammes; polyoside(s) de neisseria meningitidis groupe c 50 microgrammes - poudre - 50 microgrammes - pour une dose de 0,5 ml de vaccin reconstitué > polyoside(s de neisseria meningitidis groupe a 50 microgrammes > polyoside(s de neisseria meningitidis groupe c 50 microgrammes solvant > pas de substance active. - vaccins antiméningococciques - vaccin meningococcique a+c polyosidique est un vaccin utilisé pour prévenir les maladies dues à la bactérie appelée neisseria meningitidis (méningocoque) des groupes a ou c chez les adultes et enfants à partir de l'âge de 2 ans. ce vaccin agit en aidant votre organisme à créer sa propre protection (anticorps) contre cette bactérie.la bactérie méningocoque des groupes a ou c peut provoquer des infections graves et parfois mortelles telles que la méningite ou la septicémie (infection généralisée).ce vaccin protège uniquement contre la bactérie méningocoque des groupes a ou c. il ne protège pas contre d'autres groupes de méningocoque, ni contre d'autres organismes causant une méningite ou une septicémie (infection généralisée).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinux sodique - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agents antithrombotiques - 5 mg / 0. 3 ml et 2. 5 mg / 0. 5 ml, solution pour injection, de la prévention de la thromboembolie veineuse (tev) chez les patients subissant majeur de la chirurgie orthopédique des membres inférieurs, tels que la fracture de la hanche, majeur pour la chirurgie du genou ou de la hanche chirurgie de remplacement. , de la prévention de la thromboembolie veineuse (tev) chez les patients subissant une chirurgie abdominale qui sont jugées à haut risque de complications thrombo-emboliques, tels que les patients subissant abdominale, la chirurgie du cancer (voir la section 5. , de la prévention de la thromboembolie veineuse (tev) chez les patients médicaux qui sont jugées à haut risque de mtev et qui sont immobilisés en raison aiguë de la maladie, telles que l'insuffisance cardiaque et/ou respiratoire aiguë troubles, et/ou aiguë infectieuse ou inflammatoire de la maladie. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, solution pour injection, le traitement de l'angor instable ou de la non-élévation du segment st infarctus du myocarde (ua/idm) chez les patients pour qui l'urgence (< 120 minutes) de prise en charge invasive (pci) n'est pas indiqué (voir les sections 4. 4 et 5. , le traitement de l'élévation du segment st infarctus du myocarde (idm) chez les patients qui sont gérés avec les thrombolytiques ou qui, au départ, reçoivent aucune autre forme de thérapie de reperfusion. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml et 10 mg / 0. 8 ml de solution pour injection:, traitement de la thrombose veineuse profonde (tvp) et le traitement de l'embolie pulmonaire aiguë (pe), sauf en présentant des répercussions hémodynamiques instables patients ou les patients qui nécessitent une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux sodique - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agents antithrombotiques - 5 mg / 0. 3 ml et 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prévention de la tev chez les adultes subissant une chirurgie abdominale qui sont jugées à haut risque de complications thrombo-emboliques, tels que les patients subissant abdominale, la chirurgie du cancer. prévention de la tev chez les adultes chez les patients médicaux qui sont jugées à haut risque de mtev et qui sont immobilisés en raison aiguë de la maladie, telles que l'insuffisance cardiaque et / ou respiratoire aiguë troubles, et / ou aiguë infectieuse ou inflammatoire de la maladie. traitement des adultes atteints aiguë symptomatique spontanée superficielles de la thrombose veineuse profonde des membres inférieurs sans administration concomitante de la thrombose veineuse profonde. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. du myocarde (idm) chez les patients adultes qui sont gérés avec les thrombolytiques ou qui, au départ, reçoivent aucune autre forme de thérapie de reperfusion. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. de 6 ml et 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - pigs; cattle - novem à 5 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins:cattlefor utilisation dans les infections respiratoires aiguës avec une antibiothérapie appropriée pour réduire les signes cliniques chez les bovins. utilisation en cas de diarrhée en association avec une thérapie de réhydratation orale pour réduire les signes cliniques chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants. pour le soulagement de la douleur postopératoire après l'écornage chez les veaux. pigsfor utilisation dans la non-infectieuses locomoteur troubles à réduire les symptômes de la claudication et de l'inflammation. pour le soulagement de la douleur postopératoire associée à une chirurgie mineure des tissus mous telle que la castration. novem à 20 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins:cattlefor utilisation dans les infections respiratoires aiguës avec une antibiothérapie appropriée pour réduire les signes cliniques chez les bovins. utilisation en cas de diarrhée en association avec une thérapie de réhydratation orale pour réduire les signes cliniques chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants. pour la thérapie d'appoint dans le traitement de la mastite aiguë, en combinaison avec une antibiothérapie. pour le soulagement de la douleur postopératoire après l'écornage chez les veaux. pigsfor utilisation dans la non-infectieuses locomoteur troubles à réduire les symptômes de la claudication et de l'inflammation. pour le traitement adjuvant de la septicémie puerpérale et de la toxémie (syndrome de la mastite-métrite-agalactie) avec traitement antibiotique approprié. novem 40 mg/ml solution injectable pour bovins:pour utilisation dans les infections respiratoires aiguës avec une antibiothérapie appropriée pour réduire les signes cliniques chez les bovins. utilisation en cas de diarrhée en combinaison avec une réhydratation orale pour réduire les signes cliniques chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants. pour la thérapie d'appoint dans le traitement de la mastite aiguë, en combinaison avec une antibiothérapie.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

dopharma research b.v. - meloxicam - oxicams - pigs; calves - cattlefor utilisation dans les infections respiratoires aiguës avec une antibiothérapie appropriée pour réduire les signes cliniques chez les bovins. utilisation en cas de diarrhée en association avec une thérapie de réhydratation orale pour réduire les signes cliniques chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants. pour la thérapie d'appoint dans le traitement de la mastite aiguë, en combinaison avec une antibiothérapie. pigsfor utilisation dans la non-infectieuses locomoteur troubles à réduire les symptômes de la claudication et de l'inflammation. pour le soulagement de la douleur postopératoire associée à une chirurgie mineure des tissus mous telle que la castration. pour le traitement adjuvant de la septicémie puerpérale et de la toxémie (syndrome de la mastite-métrite-agalactie) avec traitement antibiotique approprié. horsesfor utilisation dans la réduction de l'inflammation et de soulagement de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. pour le soulagement de la douleur associée à la colique équine.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

le vet beheer b.v - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs - dogsalleviation de l'inflammation et de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires après une chirurgie orthopédique et des tissus mous. catsreduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et mineures des tissus mous chirurgie. cattlefor utilisation dans les infections respiratoires aiguës avec une antibiothérapie appropriée pour réduire les signes cliniques. utilisation en cas de diarrhée en association avec une thérapie de réhydratation orale pour réduire les signes cliniques chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants. pour la thérapie d'appoint dans le traitement de la mastite aiguë, en combinaison avec une antibiothérapie. pigsfor utilisation dans la non-infectieuses locomoteur troubles à réduire les symptômes de la claudication et de l'inflammation. pour le soulagement de la douleur postopératoire associée à une chirurgie mineure des tissus mous telle que la castration. pour le traitement adjuvant de la septicémie puerpérale et de la toxémie (syndrome de la mastite-métrite-agalactie) avec traitement antibiotique approprié. horsesfor utilisation dans la réduction de l'inflammation et de soulagement de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. pour le soulagement de la douleur associée à la colique équine.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agents antinéoplasiques - truxima est indiqué chez les adultes pour les indications suivantes:le lymphome non-hodgkinien (lnh)truxima est indiqué pour le traitement de patients non préalablement traités avec de stade iii iv lymphome folliculaire en combinaison avec la chimiothérapie. truxima traitement d'entretien est indiqué pour le traitement du lymphome folliculaire patients répondant au traitement d'induction. truxima en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints de stade iii iv lymphome folliculaire qui sont en chimio résistant ou en sont à leur deuxième ou de rechute après une chimiothérapie. truxima est indiqué pour le traitement des patients atteints de cd20 positif diffus à grandes cellules b lymphome non hodgkinien en combinaison avec le chop (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, la prednisolone), la chimiothérapie. leucémie lymphoïde chronique (llc)truxima en combinaison avec la chimiothérapie est indiquée pour le traitement des patients non préalablement traités et en rechute/réfractaire llc. seules des données limitées sont disponibles sur l'efficacité et l'innocuité des patients préalablement traités avec des anticorps monoclonaux, y compris truxima ou des patients réfractaires à la précédente truxima plus chimiothérapie. rhumatoïde arthritistruxima en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de graves de la polyarthrite rhumatoïde active qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à d'autres modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm), y compris un ou plusieurs facteur de nécrose tumorale (tnf) inhibiteur de thérapies. truxima a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires, telle que mesurée par le rayon de x et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. la granulomatose avec polyangéite et microscopiques polyangiitistruxima, en combinaison avec des glucocorticoïdes, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de grave, active la granulomatose avec polyangéite (wegener) (gpa) et la polyangéite microscopique (pam). pemphigus vulgaristruxima est indiqué pour le traitement de patients avec modéré à sévère pemphigus vulgaire (pv).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritisinflectra, en association avec le méthotrexate, est indiqué pour la réduction des signes et des symptômes ainsi que l'amélioration de la fonction physique:les patients adultes ayant une maladie active lorsque la réponse aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie médicaments (armm), y compris le méthotrexate, est inadéquate;les patients adultes avec sévère, active et progressive de la maladie, non précédemment traités par le méthotrexate ou d'autres traitements de fond. dans ces populations de patients, une réduction du taux de la progression des lésions articulaires, telle que mesurée par rayons x, a été démontrée. adulte de la maladie de crohn diseaseinflectra est indiqué pour:le traitement de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec un corticostéroïde et / ou un immunosuppresseur; ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies;traitement de fistulising, active la maladie de crohn, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec le traitement conventionnel (y compris les antibiotiques, drainage et de traitement immunosuppresseur). de pédiatrie de la maladie de crohn diseaseinflectra est indiqué pour le traitement de sévère, active la maladie de crohn chez les enfants et les adolescents âgés de six à 17 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et primaires de la thérapie nutritionnelle; ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications pour ces thérapies. l'infliximab a été étudié uniquement en combinaison avec un traitement immunosuppresseur. ulcéreuse colitisinflectra est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6‑mercaptopurine (6‑mp) ou l'azathioprine (aza), ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. pédiatrie ulcéreuse colitisinflectra est indiqué pour le traitement de sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les enfants et les adolescents âgés de six à 17 ans qui ont eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6‑mp ou aza, ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. ankylosante spondylitisinflectra est indiqué pour le traitement de sévère, active la spondylarthrite ankylosante chez les patients adultes qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement classique. psoriasique arthritisinflectra est indiqué pour le traitement de l'active et progressive de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente aral thérapie a été insuffisante. inflectra doit être administré:en association avec le méthotrexate;ou seul chez les patients qui présentent une intolérance au méthotrexate ou pour qui le méthotrexate est contre-indiqué. l'infliximab a été montré pour améliorer la fonction physique chez les patients atteints d'arthrite psoriasique, et de réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie. psoriasisinflectra est indiqué pour le traitement de la forme modérée à grave de psoriasis en plaques chez les patients adultes qui ont échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou le psoralène ultra-violet a (puva).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - le golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosuppresseurs - la polyarthrite rhumatoïde (pr)simponi, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à grave, la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse à la maladie modifiant anti rhumatismale de la drogue (armm) la thérapie, y compris le mtx a été insuffisante. le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). simponi, en association avec le mtx, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires, telle que mesurée par le rayon de x et pour améliorer la fonction physique. pour plus d'informations concernant les polyarticular arthrite juvénile idiopathique indicatif, veuillez consulter le simponi 50 mg résumé des caractéristiques du produit. l'arthrite psoriasique (psa)simponi, seul ou en combinaison avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente aral thérapie a été insuffisante. simponi a été montré pour réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie (voir la section 5. 1) et pour améliorer la fonction physique. axial spondyloarthritisankylosing de spondylarthrite ankylosante (sa)simponi est indiqué pour le traitement des graves, active la spondylarthrite ankylosante chez les adultes qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement classique. non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale (nr axial spa)simponi est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves actif non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par les élevés de protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). la colite ulcéreuse (cu)simponi est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6 mercaptopurine (6 mp) ou l'azathioprine (aza), ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. juvénile idiopathique arthritispolyarticular l'arthrite idiopathique juvénile (pjia)simponi en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de polyarticular arthrite juvénile idiopathique chez les enfants de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. la polyarthrite rhumatoïde (pr)simponi, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à grave, la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse à la maladie modifiant anti rhumatismale de la drogue (armm) la thérapie, y compris le mtx a été insuffisante. le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). simponi, en association avec le mtx, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires, telle que mesurée par le rayon de x et pour améliorer la fonction physique. juvénile idiopathique arthritispolyarticular l'arthrite idiopathique juvénile (pjia)simponi en combinaison avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de polyarticular arthrite juvénile idiopathique chez les enfants de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. l'arthrite psoriasique (psa)simponi, seul ou en combinaison avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente aral thérapie a été insuffisante. simponi a été montré pour réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie (voir la section 5. 1) et pour améliorer la fonction physique. axial spondyloarthritisankylosing de spondylarthrite ankylosante (sa)simponi est indiqué pour le traitement des graves, active la spondylarthrite ankylosante chez les adultes qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement classique. non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale (nr axial spa)simponi est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves actif non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par les élevés de protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). la colite ulcéreuse (cu)simponi est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6 mercaptopurine (6 mp) ou l'azathioprine (aza), ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - immunoglobuline humaine contre l'hépatite b - immunization, passive; hepatitis b - immunoglobulines spécifiques - l'immunoprophylaxie de l'hépatite b - en cas d'exposition accidentelle chez les non-vaccinés sujets (y compris les personnes dont la vaccination isincomplete ou de statut inconnu). - dans haemodialysed patients, jusqu'à ce que la vaccination est devenue effective. - chez le nouveau-né d'un virus de l'hépatite b porteur-mère. - chez les sujets qui ne présentent pas une réponse immunitaire (pas mesurable anticorps de l'hépatite b) après la vaccination et pour qui continu de la prévention est nécessaire en raison du risque permanent d'être infectés par l'hépatite b. il conviendrait également de réfléchir à d'autres recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée de l'homme immunoglobuline de l'hépatite b pour l'administration intramusculaire.