KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-10-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-10-2020
Ingrédients actifs:
kétoconazole 400 mg
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
D01AC08
DCI (Dénomination commune internationale):
kétoconazole 400 mg
Dosage:
400 mg
forme pharmaceutique:
Gel
Composition:
pour un récipient-unidose de 20 g > kétoconazole 400 mg
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antifongique à usage topique - dérivés imidazolés et triazolés
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC08.Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu). Il est destiné à traiter le Pityriasis versicolor (un champignon microscopique) chez l’adulte et l’adolescent (≥ 12 ans).
Descriptif du produit:
KETOCONAZOLE 2 % - KETODERM 2 %, gel en récipient unidose.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-10-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2020
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose
Kétoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en
récipient-unidose ?
3. Comment utiliser KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en
récipient-unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique -
dérivés imidazolés et triazolés, code ATC :
D01AC08.
Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant
les infections dues à un champignon
microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu). Il
est destiné à traiter le _Pityriasis _
_versicolor_ (un champignon microscopique) chez l’adulte et
l’adolescent (≥ 12 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETOCONAZOLE
SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose ?
N’utilisez jamais KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en ré
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole......................................................................................................................
400 mg
Pour un récipient-unidose de 20 g.
Excipient à effet notoire : laurylsulfate de sodium (E 487).
Chaque récipient-unidose contient 1800 mg de laurylsulfate de sodium
(E 487).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à 2 % (moussant) en récipient-unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement du _Pityriasis
versicolor_ de l’adulte et de l’adolescent (≥ 12
ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
L’utilisation de KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose
est réservée à l’adulte et
l’adolescent (≥ 12 ans).
La sécurité et l’efficacité de KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en
récipient-unidose n’ont pas été
établies chez l’enfant de moins de 12 ans. Aucune donnée n’est
disponible.
Posologie
Application unique du contenu du tube (20 g).
Mode d’administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. Appliquer
la totalité du contenu d'un tube de gel
sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu,
éventuellement à l'aide d'un gant humide.
·
Eviter le contact avec les yeux.
·
Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en
place 5 minutes minimum. Pour une
bonne efficacité, il est important de respecter cette durée
minimale.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéci
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