MELADININE 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

méthoxsalène 10 mg

Disponible depuis:

MITEM PHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

méthoxsalène 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > méthoxsalène 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PHOTOSENSIBILISANT (D. Dermatologie)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : PHOTOSENSIBILISANT (D. Dermatologie).Dans le cadre du traitement par les ultra-violet (solaire ou artificiel) associé à la prise d’un médicament photosensibilisant : psoriasis, vitiligo, mycosis fongoïde, lymphomes T cutanés, lichen plan, pelade décalvante, photodermatoses, mastocytose cutanée, dermatite atopique.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-03-28

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 03/05/2023
Dénomination du médicament
MELADININE 10 mg, comprimé
Méthoxsalène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MELADININE 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MELADININE 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre MELADININE 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MELADININE 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MELADININE 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PHOTOSENSIBILISANT (D. Dermatologie).
Dans le cadre du traitement par les ultra-violet (solaire ou
artificiel) associé à la prise d’un médicament
photosensibilisant : psoriasis, vitiligo, mycosis fongoïde, lymphomes
T cutanés, lichen plan, pelade
décalvante, photodermatoses, mastocytose cutanée, dermatite
atopique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MELADININE
10 mg, comprimé ?
N’utilisez jamais MELADININE 10 mg, comprimé dans les cas suivants
:
Contre-indications dues à la méladinine :
·
Utilisation à des fins cosmétiques, pour le bronzage.
·
Affections cutanées aggravées par le soleil (lupus érythémateux,
porphyries).
·
Hypertension artérielle, ins

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MELADININE 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthoxsalène.........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dans le cadre de la photochimiothérapie :
Psoriasis, vitiligo, mycosis fongoïde, lymphomes T cutanés, lichen
plan, pelade décalvante,
photodermatoses, mastocytose cutanée, dermatite atopique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour un patient jusqu'à 30 kg
1 comprimé
de 31 à 50 kg
2 comprimés
de 51 à 65 kg
3 comprimés
de 66 à 80 kg
4 comprimés
de 81 à 90 kg
5 comprimés
> 90 kg
6 comprimés
L'administration de la MELADININE doit être suivie 2 à 3 heures plus
tard, d'une exposition au soleil ou
à une irradiation U.V.A.
·
L'exposition au soleil (souvent préconisée dans le traitement du
Vitiligo) doit être progressive :
o
10 à 15 minutes d'exposition en début de traitement.
Le temps d'exposition peut être étendu 30 mn, voire 1 heure, si
l'érythème lié au traitement n'est pas
excessif.
ATTENTION les réactions érythémateuses sont observées 48 HEURES
APRÈS L'EXPOSITION.
L'augmentation des durées d'exposition ne peut donc se faire avec le
minimum de risque que tous les
deux jours.
·
L'irradiation U.V.A. (photochimiothérapie, P.U.V.A.)
Elle nécessite un équipement spécial avec des lampes émettant des
U.V.A. entre 320 et 380 nm, avec un
pic à 365 nm, et n'émettant pratiquement pas d'U.V.B.
Les modalités du traitement (durée, rythme des séances) dépendent
de l'intensité des lampes et du
phototype.
Phototypes
Doses d'U.V.A. - joules/cm2
traitement initial
progression
I- Brûle toujours, ne bronze jamais
0,5
0,5
II- Brûle toujours, bronze légèrement
1
0,5