MEMANTINE Glenmark 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mémantine

Disponible depuis:

GLENMARK PHARMACEUTICALS SRO

Code ATC:

N06DX01

DCI (Dénomination commune internationale):

memantine

Dosage:

8,31 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > mémantine : 8,31 mg . Sous forme de : chlorhydrate de mémantine 10 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres médicaments anti-démence

Descriptif du produit:

34009 301 ou 3 9 - plaquettes PVC-Aluminium de 28 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2019-01-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2019
Dénomination du médicament
MEMANTINE GLENMARK 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de mémantine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEMANTINE GLENMARK 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MEMANTINE GLENMARK 10 mg, comprimé pelliculé sécable
?
3. Comment prendre MEMANTINE GLENMARK 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEMANTINE GLENMARK 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE GLENMARK 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - Autres médicaments contre la
démence, code ATC : N06DX0
MEMANTINE GLENMARK appartient à un groupe de médicaments appelés
anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due
à un trouble des signaux des messages envoyés au
cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs
N-méthyl-D-aspartate (NMDA) qui interviennent dans la
transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans
l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE GLENMARK
appartient à un groupe de médicaments app

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEMANTINE GLENMARK 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
MEMANTINE GLENMARK 10 mg sont des comprimés pelliculés blancs à
blanc cassé, d’une taille d’environ 11 x 6 mm, de
forme ovale, gravés « 10 » sur une face et avec une barre de
cassure sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints d’une forme modérée à sévère
de la maladie d’Alzheimer.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d’Alzheimer
au stade démentiel.
Le traitement ne doit commencer qu’avec l’assurance de la
disponibilité d’un auxiliaire de soins qui surveillera
régulièrement
la prise du médicament par le patient. Le diagnostic doit être
établi selon les critères en vigueur. La tolérance et la posologie
de la mémantine doivent être réévaluées à intervalles
réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du
traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la mémantine et sa
tolérance doivent être réévalués à intervalles réguliers selon
les critères cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peut
être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique
est favorable et que le patient tolère le traitement par la
mémantine. L'arrêt du traitement par la mémantine doit être
envisagé lorsqu'il devient évident qu’il n'y a plus de bénéfice
thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le traitement.
MEMANTINE GLENMARK doit être administré une fois par jour, à la
même heure chaque jou