Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meropenemum trihydricum
Sandoz GmbH
J01DH02
Meropenemum
500 mg
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371944; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371951
2019-11-15
1 AT/H/0702/001-002/II/018 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MEROPENEM SANDOZ GMBH, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI MEROPENEM SANDOZ GMBH, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI _Meropenemum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Ten lek przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Meropenem Sandoz GmbH i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meropenem Sandoz GmbH 3. Jak stosować lek Meropenem Sandoz GmbH 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Meropenem Sandoz GmbH 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1 . CO TO JEST LEK MEROPENEM SANDOZ GMBH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _ Meropenem Sandoz GmbH zawiera substancję czynną meropenem i należy do grupy leków nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. Jego działanie polega na niszczeniu bakterii, które mogą wywoływać ciężkie zakażenia. Lek Meropenem Sandoz GmbH stosuje się w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i u dzieci w wieku 3 miesięcy i starszych: zakażenia płuc (zapalenie płuc); zakażenia płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą; powikłane zakażenia dróg moczowych; powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej; zakażenia nabyte w trakcie porodu lub po porodzie (zakażenia okołoporodowe); powikłane zakażenia s Lire le document complet
1 AT/H/0702/001-002/II/018 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meropenem Sandoz GmbH, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji Meropenem Sandoz GmbH, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Meropenem Sandoz GmbH, 500 mg_ _ _ Każda fiolka zawiera 500 mg meropenemu ( _Meropenemum_ ) w postaci meropenemu trójwodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda fiolka zawiera 45 mg sodu. _Meropenem Sandoz GmbH, 1 g_ _ _ Każda fiolka zawiera 1 g meropenemu ( _Meropenemum_ ) w postaci meropenemu trójwodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda fiolka zawiera 90 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji. Proszek krystaliczny barwy białej do jasnożółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Meropenem Sandoz GmbH jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i u dzieci w wieku 3 miesięcy i starszych (patrz punkty 4.4 i 5.1): ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne i tzw. respiratorowe zapalenie płuc; zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy; powikłane zakażenia dróg moczowych; powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej; zakażenia okołoporodowe; powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich; ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. leczenie pacjentów z bakteriemią związaną z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeń lub której związek z nimi jest podejrzewany. Produkt leczniczy Meropenem Sandoz GmbH można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, jeżeli podejrzewa się, że gorączka spowodowana jest zakażeniem bakteryjnym. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 2 AT/H/0702/001-002/II/018 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Poniższe t Lire le document complet