METFORMINE Biochemie 850 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

metformine base

Disponible depuis:

BIOCHEMIE GmbH

Code ATC:

A10BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

metformin base

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > metformine base : . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 850 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIDIABÉTIQUES ORAUX

Descriptif du produit:

358 270-6 ou 34009 358 270 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2001-11-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2001
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser
ce médicament.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
METFORMINE BIOCHEMIE 850 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
metformine
sous forme de chlorhydrate de
metformine...................................................................
850,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Les autres composants sont :
povidone K30, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, silice
colloïdale anhydre.
Composition de l'enrobage : OPADRY blanc Y-1-7000
(hydroxypropylméthylcellulose, dioxyde de titane, macrogol 400).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
Biochemie GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
AUTRICHE
Fabricant
Azupharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 GERLINGEN
ALLEMAGNE
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE BIOCHEMIE 850 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte
de 30 comprimés.
Indications thérapeutiques
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un
antidiabétique oral destiné au traitement du diabète de
l'adulte. Il peut parfois être prescrit chez les patients
diabétiques traités par l'insuline.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉ

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2001
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
METFORMINE BIOCHEMIE 850 mg, comprimé pelliculé.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metformine
sous forme de chlorhydrate de
metformine...................................................................
850,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2 chez l'adulte, en particulier en cas
de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et
l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique. METFORMINE BIOCHEMIE 850 mg peut être
utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres
antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients diabétiques de type 2 en surcharge
pondérale traités par la metformine en première intention, après
échec du régime alimentaire (voir 5.1. Propriétés
pharmacodynamiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux :
·
La posologie initiale usuelle est d'un comprimé 2 à 3 fois par jour,
administré au cours ou à la fin des repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre
d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.
La dose maximale recommandée de metformine est 3 grammes par jour.
·
Si une substitution à un autre antidiabétique oral est envisagée,
il convient d'arrêter la thérapeutique hypoglycémiante
précédente, et de la substituer par la metformine à la posologie
indiquée ci-dessus.
En association avec l'insuline :
La metformine et l'insuline peuvent être associées afin d'obtenir un
meilleur contrôle glycémique. La posologie initiale
usuelle de la metformine est d'un comprimé 2 à 3 fois par jour,