Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METRONIDAZOL
Fresenius Kabi Austria GmbH
J01XD01; P01AB01
METRONIDAZOLE
100 ml, Laufzeit: 30 Monate,10 x 100 ml, Laufzeit: 30 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Metronidazol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1987-03-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER METRONIDAZOL „KABI“ 0,5 % - INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Metronidazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metronidazol „Kabi“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Metronidazol „Kabi“ beachten? 3. Wie ist Metronidazol „Kabi“ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metronidazol „Kabi“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METRONIDAZOL „KABI“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metronidazol ist ein Chemotherapeutikum, das bei einigen Protozoenerkrankungen und bakteriellen Infekten mit bestimmten Bakterienstämmen wirksam ist. Sie können Metronidazol „Kabi“ 0,5 % - Infusionslösung zur Behandlung der folgenden Krankheiten erhalten: - Infektionen im Bauchraum (z. B. Bauchfellentzündung, eitrige Herde in der Leber, eitrige Erkrankungen des Bauchraumes) - Infektionen der Haut und der Weichteile - Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane (z. B. Entzündungen der Gebärmutter, Tuboovarial-Abszess) - Blutvergiftung - Infektionen an Knochen und Gelenken - Infektionen des zentralen Nervensystems (z. B. eitrige Herde am Gehirn, Hirnhautentzündung) - Infektionen der Lungen und Atemwege (z. B. Lungenentzündung, Empyem, Lungenabszess) - Entzündung der Herzinnenhaut - Amöbenruhr - Bakterielle Besiedelung der Vagina bei Jugendlichen - Urogenitale Trichomoniasis (Erkrankung des Genitaltraktes) - Lambliasis (Gia Lire le document complet
/ Version:5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metronidazol "Kabi" 0,5% - Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Metronidazol. 1 Flasche mit 100 ml Infusionslösung enthält 500 mg Metronidazol. 1 Flasche mit 300 ml Infusionslösung enthält 1,5 g Metronidazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Flasche mit 100 ml Infusionslösung enthält 740 mg Natriumchlorid. 1 Flasche mit 300 ml Infusionslösung enthält 2,22 g Natriumchlorid, Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung zur intravenösen Infusion. Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung mit pH 4,8-5,2. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei folgenden Indikationen ist Metronidazol bei Erwachsenen und Kindern angezeigt: _1. AMOEBIASIS_ Behandlung von intestinalen (akute Amöbendysenterie) und extraintestinalen (z.B. Amöbenabszess der Leber) Manifestationen einer Infektion mit _Entamoeba histolytica_. Zusätzlich zu einer Metronidazol-Therapie kann bei Amöbenabszessen der Leber eine Aspiration oder Drainage des Eiters indiziert sein. Bei der Behandlung einer Amöbiasis mit Metronidazol ist zusätzlich eine Folgebehandlung mit Antibiotika, die im Darmlumen wirksam sind (z.B. Paromomycin), empfohlen. _2. INFEKTIONEN MIT METRONIDAZOL-EMPFINDLICHEN ERREGERN _ Intraabdominale Infektionen wie Peritonitis, Intraabdominal-Abszess und Leberabszess Haut- und Weichteilinfektionen Gynäkologische Infektionen wie Endometritis, Endomyometritis und Tuboovarial-Abszess Bakterielle Septikämie Knochen- und Gelenksinfektionen Infektionen des Zentralen Nervensystems wie Meningitis und Gehirnabszess Infektionen des unteren Respirationstraktes wie Pneumonie, Empyem und Lungenabszess Endokarditis (verursacht durch _Bacteroides_-Spezies) Bei aeroben-anaeroben Mischinfektionen muss zur Abdeckung des aeroben Keimanteils ein entsprechendes Antibiotikum zusätzlich verwendet werden. Bei ein Lire le document complet