Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metronidazol
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
J01XD01
metronidazole
TT
Kiszerelések: 5 X 100 ml infúziós zsákban - OGYI-T-22231 / 01 - I - TT - igen; 5 X 100 ml infúziós zsákban - OGYI-T-22231 / 02 - I - TT - igen; 10 X 100 ml infúziós zsákban - OGYI-T-22231 / 03 - I - TT - igen; 10 X 100 ml infúziós zsákban - OGYI-T-22231 / 04 - I - TT - igen; 30 X 100 ml infúziós zsákban - OGYI-T-22231 / 05 - I - TT - igen; 30 X 100 ml infúziós zsákban - OGYI-T-22231 / 06 - I - TT - igen
Generikus
2012-07-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA METRONIDAZOL TEVA 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ metronidazol MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a szakszemélyzethez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Metronidazol Teva 5 mg/ml oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Metronidazol Teva 5 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Metronidazol Teva 5 mg/ml oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Metronidazol Teva 5 mg/ml oldatos infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METRONIDAZOL TEVA 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Metronidazole Teva 5 mg/ml oldatos infúzió metronidazol nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez a gyógyszer az úgynevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. Ez a készítmény a szervezetben fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását. Az alábbi esetekben alkalmazható: - A vér-, az agy, a tüdő, a csontok, a nemi szervek, a kismedence és a hasüreg fertőzéseinek kezelésére; - Műtét utáni fertőzések megelőzésére. Ha további tájékoztatásra van szüksége a betegségéről, kérdezze meg kezelőorvosát. 2. TUDNIVALÓK Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE METRONIDAZOL TEVA 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat 5 mg metronidazolt tartalmaz. 100 ml oldat 500 mg metronidazolt tartalmaz. Ismert hatású segédanyag(ok): Ez a készítmény 100 ml-es tasakonként 318 mg nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, kissé zöldessárga színű oldatos infúzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A metronidazol az alábbi, metronidazolra érzékeny anaerob mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére javallt felnőtteknél és gyermekeknél (lásd a 4.4. és az 5.1. pontot). Olyan posztoperatív fertőzések megelőzése, ahol a kórokozók várhatóan anaerob baktériumok. Peritonitisz, agytályog, nekrotizáló pneumonia, osteomielitisz, gyermekágyi szepszis, kismedencei tályog és posztoperatív sebfertőzések kezelése. Olyan bakteriémiában szenvedő betegek kezelése, amely ténylegesen vagy gyaníthatóan a fent felsorolt fertőzések valamelyikével összefüggésben lép fel. Az antibiotikus profilaxis rövid időtartamú legyen, és a perioperatív időszakra korlátozódjon. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásáról szóló hivatalos útmutatót. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Anaerob baktériumok által okozott posztoperatív fertőzések megelőzése _ Elsősorban abdominalis (főleg colorectalis) és nőgyógyászati műtétek kapcsán. Az antibiotikus profilaxis rövid időtartamú legyen, és a perioperatív időszakra korlátozódjon. _Felnőttek:_ 500 mg a műtét előtt 1-2 órával, amelyet 8 és 16 óra elteltével meg kell ismételni. Amint ez kivitelezhető, át kell térni orális gyógyszerre. _Gyermekpopuláció:_ 12 év alatti gyermekek: 20-30 mg/ttkg egyszeri dózisban a műtét előtt 1-2 órával. _40. hét előtti született újszülöttek:_ OGYI/56112/2010 10 mg/ttkg egyszeri dózisban a műtét előtt. _Időkorúak: Lire le document complet