Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tropikamid
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01FA06
tropikamid
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MIDAX % 0,5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her 1 ml’lik çözelti 5 mg tropikamid içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, disodyum edetat, benzalkonyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MİDAX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MİDAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MİDAX_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MİDAX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ _ _ 2 1. MİDAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MİDAX, çözelti HDPE koruyucu halka ve vidalı kapak ile kapatılan 10 ml’lik beyaz LDPE damlalıklı beyaz opak LDPE şişelere doldurulur. Berrak, renksiz çözelti, pratik olarak partikülsüzdür. Göz damlası formunda bir ilaçtır. MİDAX, her 1 ml çözeltide 5 mg tropikamid içerir. MİDAX, parasempatolitikler grubundan, tropikamid olarak adlandırılan etkin rnaddeyi içerir. Tropikamid geçici olarak göz bebeğini genişletir ve göz kasını felç eder. Tanı işlemleri sırasında, göz bebeğini genişletmek ve göz kasını geçici olarak felç etmek için, gözün ışığı kırma bozukluğunun muayenesi öncesinde, bazı operasyon öncesi ve durumlarda kısa etki süreli bir göz bebeği g Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Midax % 0,5 Göz Damlası, Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her 1 ml çözeltide 5 mg tropikamid içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 1 ml çözeltide; Benzalkonyum klorür 0,1 mg/ml Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Göz Damlası. Berrak, renksiz çözelti, pratik olarak partikülsüz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Midax şu durumlarda kullanılır: Tanı işlemleri sırasında midriyazis ve siklopleji sağlanması için ve bazı preoperatif ve postoperatif durumlarda kısa etki süreli bir midriyatik gerektiğinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Sikloplejik refraksiyon için: Göze (ya da gözlere) % 0,5’lik çözeltiden 1-2 damla damlatılır, beş dakika içinde tekrarlanır. 2 Hasta 20 ila 30 dakika içinde muayene edilmezse, midriyatik etkiyi uzatmak için ek bir damla damlatılabilir. Göz dibi muayenesi için: Muayeneden 15-20 dakika evvel % 0,5’lik çözeltiden 1-2 damla damlatılır. Bol pigmentli bir irise sahip kişiler daha büyük dozlara ihtiyaç gösterebilirler. UYGULAMA ŞEKLI: MİDAX göze uygulanır. Gözyaşı kanalını tıkayınız veya uygulamadan sonra göz kapağını nazikçe kapatmanız önerilir. Bu durum oküler yoldan uygulanan tıbbi ürünlerin sistemik geçişini azaltabilir ve sistemik advers reaksiyonlarda düşüşe neden olur. Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz: • Kapağı açınız (Şekil 1). • İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı atınız (Şekil 2). Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca vidalayınız (Şekil 3). Böylece damlalıktaki zar delinir ve damlalık akmaya başlar. • Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz. • Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç ile MİDAX’ın bir damlası akacaktır (Şekil 4). • Kafanızı hafifçe geriye Lire le document complet