MICARDIS 40 mg Comprimé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

TELMISARTAN

Disponible depuis:

BOEHRINGER ING.INT.GmbH

DCI (Dénomination commune internationale):

TELMISARTAN

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Unités en paquet:

B/28

classe:

A

Groupe thérapeutique:

AGENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE

Domaine thérapeutique:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

indications thérapeutiques:

Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2011-05-12

Notice patient

82
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MICARDIS 40 MG COMPRIMÉS
Telmisartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu'est-ce que Micardis et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Micardis
3.
Comment prendre Micardis
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Micardis
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MICARDIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Micardis appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substance produite
naturellement par le corps humain et
capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne une augmentation de la
pression artérielle. Micardis bloque cet effet de l’angiotensine
II, ce qui permet une relaxation des
vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression
artérielle.
MICARDIS EST UTILISÉ
pour traiter l’hypertension artérielle essentielle (pression
artérielle élevée) chez
les adultes. « Essentielle » signifie que la pression artérielle
élevée n’a pas de cause connue.
Lorsqu’elle n’est pas traitée, l’hypertension artérielle peut
causer des lésions vasculaires au niveau de
certains organes et peut parfois entraîner des défaillances
cardiaques, u

Résumé des caractéristiques du produit

18
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Micardis 40 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé contient 169 mg de sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé ovale blanc de 3,8 mm gravé du code ‘51H’ sur une face
et du logo du laboratoire sur
l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez
l’adulte.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes
présentant :
•
une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents
de coronaropathie,
d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie
périphérique) ou
•
un diabète de type 2 avec une atteinte d’organe cible documentée
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Traitement de l’hypertension essentielle
La dose habituellement efficace est de 40 mg par jour en une prise.
Chez certains patients, une
posologie quotidienne de 20 mg peut toutefois être suffisante. Dans
les cas où la pression artérielle
n’est pas contrôlée à la posologie usuelle, la dose de
telmisartan peut être augmentée jusqu’à une dose
maximale de 80 mg en une prise par jour. Le telmisartan peut
également être associé à des diurétiques
de type thiazidique, tels que l’hydrochlorothiazide, avec lequel une
additivité des effets anti-
hypertenseurs a été mise en évidence en association au telmisartan.
Avant d’augmenter la posologie
du telmisartan, il faut tenir compte du fait que l’effet
antihypertenseur maximal est généralement
atteint entre la quatrième et la huitième semaine suivant
l’initiation du traitement (voir rubrique 5.1).
Prévention cardiovasculaire
La dose recommandée est de 80 mg par jour en une prise.
L’efficacité de doses inférieures à 80 mg de
telmisartan n’est pas connue dans la réduction d