Mictonorm 45 mg Gélules à libération modifiée

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

propiverinum

Disponible depuis:

Labatec Pharma SA

Code ATC:

G04BD06

DCI (Dénomination commune internationale):

propiverinum

forme pharmaceutique:

Gélules à libération modifiée

Composition:

propiverini hydrochloridum 45 mg corresp. propiverinum 40.92 mg, acidum citricum, povidonum, lactosum monohydricum 8.5 mg, talcum, triethylis citras, magnesii stearas, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, ammonio methacrylatis copolymerum A, ammonio methacrylatis copolymerum B, matériel de la capsule: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro capsula.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Incontinence, fréquence urinaire et urgence urinaire

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-10-07

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Mictonorm 45 mg®
Labatec Pharma SA
L’efficacité et la sécurité de Mictonorm 45 mg gélules à
libération modifiée n’ont été que sommairement
contrôlées par Swissmedic. L’autorisation de Mictonorm 45 mg
gélules à libération modifiée repose sur
celle de Mictonorm XL 45 mg, qui contient le même principe actif et
est autorisé au Royaume Uni et
dont l’information a été mise à jour en novembre 2017.
Qu'est-ce que Mictonorm 45 et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Mictonorm 45 mg est utilisé chez les personnes ayant des difficultés
à contrôler leur vessie en raison
d'une suractivité de la vessie ou qui ont des problèmes de la moelle
épinière.. Mictonorm 45 mg contient
la substance active chlorhydrate de propivérine. Cette substance
empêche la vessie de se contracter et
augmente la quantité de liquide que peut contenir la vessie.
Mictonorm 45 mg est utilisé pour traiter les
symptômes de vessie hyperactive. Les gélules sont à libération
modifiée et la prise est donc d'une seule
gélule par jour.
Quand Mictonorm 45 mg ne doit-il pas être pris/utilisé?
·N'utilisez jamais Mictonorm 45 mg si vous êtes allergique au
chlorhydrate de propivérine ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament.
·N'utilisez jamais Mictonorm 45 mg si vous présentez l'une des
affections suivantes:
·obstruction de l'intestin;
·obstruction au niveau de la sortie de la vessie (difficulté à
laisser passer l'urine);
·myasthénie gravis (une maladie à l'origine d'une faiblesse
musculaire);
·une perte de foncti

Résumé des caractéristiques du produit

Mictonorm 45 mg®
Labatec Pharma SA
L’efficacité et la sécurité de Mictonorm 45 mg, gélules à
libération modifiée n’ont été que
sommairement contrôlées par Swissmedic. L’autorisation de
Mictonorm 45 mg, gélules à libération
modifiée repose sur celle de Mictonorm XL 45 mg, qui contient le
même principe actif et est autorisé au
Royaume Uni et dont l’information a été mise à jour en novembre
2017.
Composition
Principes actifs
Propiverinum hydrochloridum
Excipients
Granulés
·acidum citricum
·polyvidonum
·lactosum monohydricum (8.5 mg)
·talcum
·triethylis citras
·magnesii stearas
·acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1
·acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2
·ammonio methacrylatis copolymerum A
·ammonio methacrylatis copolymerum B
Gélule
·gelatina
·titanii dioxidum E 171
·ferrum oxydatum rubrum E 172
·ferrum oxydatum flavum E 172
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélule à libération modifiée. Chaque gélule contient 45 mg de
chlorhydrate de propivérine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire et/ou de
l'augmentation de la fréquence et urgence
urinaire comme cela peut arriver aux patients qui présentent un
syndrome de vessie hyperactive ou une
hyperactivité neurogène du détrusor (hyperréflexie du détrusor)
due à des lésions de la moelle épinière.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Les doses journalières recommandées sont:
Adultes: une gélule (=45 mg de chlorhydrate de propivérine) une fois
par jour.
En tant que traitement standard, une gélule à libération modifiée
de 30 mg de propivérine une fois par
jour est recommandée, ce qui peut être augmenté à une gélule de
45 mg par jour. Certains patients
peuvent déjà répondre à une dose de 15 mg par jour.
La dose quotidienne maximale est d'une gélule de Mictonorm 45 mg à
libération modifiée par jour.
Ajustement de la posologie du fait d'interactions
Patients recev