Mictonorm Forte 45 mg gél. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Propivérine 45 mg - Eq. Propivérine 40,92 mg

Disponible depuis:

Consilient Health Ltd.

Code ATC:

G04BD06

DCI (Dénomination commune internationale):

Propiverine Hydrochloride

Dosage:

45 mg

forme pharmaceutique:

Gélule à libération prolongée

Composition:

Chlorhydrate de Propivérine 45 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Propiverine

Descriptif du produit:

CTI code: 397372-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-12 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391512456788 - Code CNK: 4276069 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-14 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-13 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-05 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-09 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391512456795 - Code CNK: 4276077 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-08-04

Notice patient

pl-fr-mictonormforte45mg-aug23-v002be-hlv.docx
Page 1 of 6
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
MICTONORM
® FORTE 45 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
(Chlorhydrate de propivérine)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Le nom de votre médicament est MICTONORM FORTE 45 MG GÉLULES À
LIBÉRATION MODIFIÉE (appelé
Mictonorm Forte dans cette notice). La substance active est le
chlorhydrate de propivérine et les autres
composants sont indiqués à la fin de cette notice (rubrique 6,
Contenu de l’emballage et autres
informations).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Mictonorm Forte et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Mictonorm Forte
3. Comment utiliser Mictonorm Forte
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Mictonorm Forte
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MICTONORM FORTE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Mictonorm Forte est utilisé chez les personnes ayant des difficultés
à contrôler leur vessie en raison
d’une suractivité de la vessie ou qui présentent des problèmes au
niveau de la moelle épinière.
Mictonorm Forte contient la substance active chlorhydrate de
propivérine. Cette substance empêche la
vessie de se contracter et augmente la quantité de liquide que peut
contenir la vessie. Mictonorm Forte
est utilisé p

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mictonorm Forte 45 mg gélules à libération modifiée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 45 mg de chlorhydrate de propivérine
(équivalant à 40,92 mg de
propivérine).
Excipients à effet notoire: Lactose monohydraté (8,5 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération modifiée
Gélules de couleur orange de taille 2 contenant des granulés blancs
à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de l’incontinence urinaire et/ou de
l’augmentation de la fréquence
et urgence urinaire comme cela peut arriver aux patients qui
présentent un syndrome de vessie
hyperactive ou une hyperactivité détrusorienne neurologique
(hyperflexie du détrusor) suite à
des blessures au niveau de la moelle épinière.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Les doses quotidiennes recommandées sont les suivantes :
Adultes: Une gélule (= 45 mg de chlorhydrate de propivérine) une
fois par jour.
Comme traitement standard, une gélule à libération modifiée de
propivérine à 30 mg une fois
par jour ou un comprimé de propivérine à 15 mg deux fois par jour
sont recommandés ; cette
dose peut être portée à un comprimé à 15 mg trois fois par jour.
Certains patients peuvent
réagir à partir d’un dosage de 15 mg par jour.
Chez les patients chez lesquels un comprimé à 15 mg de propivérine
trois fois par jour est
indiqué, le schéma journalier à un comprimé à 15 mg trois fois
par jour pourrait être remplacé
par Mictonorm Forte 45 mg gélules à libération modifiée une fois
par jour.
La dose quotidienne maximale est d'une gélule à libération
modifiée de Mictonorm Forte 45
mg par jour.
Personnes âgées : Il n’y a normalement pas de dosage spécifique
aux personnes âgées (voir
rubrique 5.2).
Population pédiatrique : En raison d’un manque de données,
Mictonorm Forte ne doit pas être
utilis