Mictonorm Uno 30 mg gél. lib. modif.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Propivérine 30 mg - Eq. Propivérine 27,28 mg

Disponible depuis:

Consilient Health Ltd.

Code ATC:

G04BD06

DCI (Dénomination commune internationale):

Propiverine Hydrochloride

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Gélule à libération modifiée

Composition:

Chlorhydrate de Propivérine 30 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Propiverine

Descriptif du produit:

CTI code: 381482-09 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07038319110304 - Code CNK: 2771210 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381482-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381482-05 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381482-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381482-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381482-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381482-13 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381482-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381482-12 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381482-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381482-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07038319110298 - Code CNK: 2771202 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381482-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381482-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-11-29

Notice patient

pl-fr-mictonormuno30-aug23-v011be-hlv.docx
Page 1 of 6
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
MICTONORM
® UNO 30 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
(Chlorhydrate de propivérine)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Le nom de votre médicament est MICTONORM UNO 30 MG GÉLULES À
LIBÉRATION MODIFIÉE (appelé
Mictonorm Uno dans cette notice). La substance active est le
chlorhydrate de propivérine et les autres
composants sont indiqués à la fin de cette notice (rubrique 6,
Contenu de l’emballage et autres
informations).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Mictonorm Uno et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Mictonorm Uno
3. Comment utiliser Mictonorm Uno
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Mictonorm Uno
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MICTONORM UNO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Mictonorm Uno est utilisé chez les personnes ayant des difficultés
à contrôler leur vessie en raison
d’une suractivité de la vessie. Mictonorm Uno contient la substance
active chlorhydrate de
propivérine. Cette substance empêche la vessie de se contracter et
augmente la quantité de liquide que
peut contenir la vessie. Mictonorm Uno est utilisé pour traiter les
symptômes de vessie hyperactive.
Les gélules sont à libération modifiée e

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mictonorm Uno 30 mg gélules à libération modifiée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 30 mg de chlorhydrate de propivérine
(équivalant à 27,28 mg de
propivérine).
Excipients à effet notoire : Lactose monohydraté (5,7 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération modifiée
Gélules de couleur orange et blanche de taille 3 contenant des
granulés blancs à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de l’incontinence urinaire et/ou de
l’augmentation de la fréquence
et urgence urinaire comme cela peut arriver aux patients qui
présentent un syndrome de vessie
hyperactive.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les doses quotidiennes recommandées sont les suivantes :
Adultes : la dose standard recommandée est d'une gélule (= 30 mg de
chlorhydrate de
propivérine) par jour.
Personnes âgées : Il n’y a normalement pas de dosage spécifique
aux personnes âgées (voir
rubrique 5.2).
Population pédiatrique : En raison d’un manque de données,
Mictonorm Uno ne doit pas être
utilisé chez l'enfant.
La prudence doit être exercée et les médecins doivent surveiller
attentivement les patients
pour des effets indésirables dans les cas suivants (voir rubriques
4.4, 4.5, 5.2) :
_Utilisation en cas de déficience rénale_
Les patients qui présentent une déficience légère ou modérée de
la fonction rénale ne
nécessitent pas d’ajustement posologique (voir rubriques 4.4 et
5.2).
_Utilisation en cas de déficience hépatique_
Les patients qui présentent une déficience modérée de la fonction
hépatique ne nécessitent pas
de modification de la dose, mais le traitement doit s’effectuer avec
prudence. Aucune étude
n’a été réalisée pour étudier l’utilisation de propivérine
chez les patients qui présentent une
déficience hépatique modérée à grave. L’utilisa