MIDODRINE TEVA 2,5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de midodrine 2

Disponible depuis:

TEVA BV

Code ATC:

C01CA17

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de midodrine 2

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de midodrine 2,5 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments en cardiologie

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments en cardiologie, Adrénergiques et dopaminergiques - code ATC : C01CA17.Le nom de votre médicament est MIDODRINE TEVA 2,5 mg, comprimé. Il contient le médicament chlorhydrate de midodrine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés agents adrénergiques et dopaminergiques. Le chlorhydrate de midodrine est un médicament qui augmente votre pression artérielle et qui est utilisé pour traiter certaines formes sévères de pression artérielle basse chez les adultes lorsque d’autres traitements n’ont pas été efficaces.

Descriptif du produit:

MIDODRINE (CHLORHYDRATE DE) 2,5 mg - GUTRON 2,5 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-12-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2019
Dénomination du médicament
MIDODRINE TEVA 2,5 mg, comprimé
Chlorhydrate de midodrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIDODRINE TEVA 2,5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIDODRINE TEVA 2,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre MIDODRINE TEVA 2,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIDODRINE TEVA 2,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIDODRINE TEVA 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments en cardiologie,
Adrénergiques et dopaminergiques - code ATC : C01CA17.
Le nom de votre médicament est MIDODRINE TEVA 2,5 mg, comprimé. Il
contient le médicament chlorhydrate de
midodrine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés agents
adrénergiques et dopaminergiques. Le chlorhydrate de
midodrine est un médicament qui augmente votre pression artérielle
et qui est utilisé pour traiter certaines formes sévères
de pression artérielle basse chez les adultes lorsque d’autres
traitements n’ont pas été efficaces.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIDODRINE TEVA 2,5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIDODRINE TEVA 2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
midodrine.....................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé de 7,0 mm de diamètre, plat, rond, blanc à blanc cassé,
comprenant une barre de cassure sur une face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MIDODRINE TEVA 2,5 mg, comprimé est indiqué chez l’adulte pour le
traitement de l’hypotension orthostatique sévère liée
à une dysautonomie lorsque les facteurs de correction ont été
éliminés et que les autres formes de traitement sont
inadéquates.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dose initiale : 2,5 mg trois fois par jour. Selon les résultats des
mesures de la pression artérielle en position couchée et
debout, cette dose peut être augmentée une fois par semaine
jusqu’à une dose de 10 mg trois fois par jour. Il s’agit de la
posologie d’entretien habituelle.
Une évaluation soigneuse de la réponse au traitement et de la
balance globale des bénéfices et des risques attendus doit
être effectuée avant toute augmentation de la dose et toute
recommandation de poursuivre le traitement sur des périodes de
temps prolongées.
La dernière prise doit se faire au plus tard 4 heures avant le
coucher afin d’éviter une hypertension en position couchée (voir
également rubrique 4.4).
MIDODRINE TEVA 2,5 mg, comprimé peut être pris au cours d’un repas
(voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de la midodrine chez les enfants
n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Population âgée
Les données sur l’administration