MIDODRINE VIATRIS 2,5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de midodrine 2

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

C01CA(C:systèmecardiovasculaire).

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de midodrine 2

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de midodrine 2,5 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

alpha-adrénergique périphérique/sympathomimétique

indications thérapeutiques:

ALPHA-ADRENERGIQUE PERIPHERIQUE / SYMPATHOMIMETIQUE - Code ATC : C01CA (C : système cardiovasculaire).Traitement de l’hypotension orthostatique sévère survenant notamment dans le cadre des maladies neurologiques dégénératives.

Descriptif du produit:

MIDODRINE (CHLORHYDRATE DE) 2,5 mg - GUTRON 2,5 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-12-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2022
Dénomination du médicament
MIDODRINE VIATRIS 2,5 mg, comprimé
Chlorhydrate de midodrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIDODRINE VIATRIS 2,5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIDODRINE VIATRIS 2,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre MIDODRINE VIATRIS 2,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIDODRINE VIATRIS 2,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIDODRINE VIATRIS 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
ALPHA-ADRENERGIQUE PERIPHERIQUE / SYMPATHOMIMETIQUE - Code ATC : C01CA
(C :
système cardiovasculaire).
Traitement de l’hypotension orthostatique sévère survenant
notamment dans le cadre des maladies
neurologiques dégénératives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIDODRINE
VIATRIS 2,5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais MIDODRINE VIATRIS 2,5 mg, comprimé dans les cas
suivants :
·
hypertension,
·
bradycardie,
·
risque de rétention Urinaire due à des troubles de l'urètre ou de
la prostate,
·
cardiopathie sévère,
·
glaucome à angle fermé,
·
vasculopathie oblitérante sévère,
·
vasospasme,
·
thyrotoxicose,
·
phéochromocytome,
·

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIDODRINE VIATRIS 2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhyrate de midodrine
.....................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé rond, blanc à blanc cassé (dimension 7 mm) avec une barre
de cassure.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypotension orthostatique sévère survenant notamment
dans le cadre des maladies
neurologiques dégénératives (maladie de Parkinson, maladie de
Shy-Drager, atrophie olivo-ponto-
cérébelleuse...) avec dysautonomie avérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est essentiel d'adapter la posologie en fonction de la sensibilité
des patients et du rapport bénéfice/risque.
Pour obtenir la posologie individuelle optimale, le traitement doit
débuter à la posologie de 2,5 mg par prise
en 2 à 3 prises par jour.
Si nécessaire, la posologie peut être ajustée chaque semaine en
augmentant chaque prise de 2,5 mg jusqu'à
obtention d'une réponse clinique optimale.
La majorité des patients répondent à une posologie inférieure à
30 mg/jour en 3 à 4 prises/jour.
Pour obtenir la meilleure tolérance et acceptabilité des patients,
il est nécessaire d'utiliser la dose efficace la
plus faible.
La posologie de 40 mg/jour ne doit pas être dépassée.
Mode d’administration
Voie orale.
La prise du médicament doit se faire de préférence avant le lever
et elle est à éviter au moment du coucher :
la dernière prise doit se faire au plus tard 4h avant le coucher.
Le traitement doit être associé à des moyens non médicamenteux
mécaniques classiques (bas à varice, régime
salé...).
4.3. Contre-indications
Le