MIDODRINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de midodrine 2

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

C01CA(C:systèmecardiovasculaire).

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de midodrine 2

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de midodrine 2,5 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

alpha-adrénergique périphérique/sympathomimétique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ce médicament est un sympathomimétique alpha - Code ATC : C01CA (C : système cardiovasculaire).Il est indiqué dans le traitement de l'hypotension orthostatique sévère survenant notamment dans le cadre des maladies neurologiques dégénératives.

Descriptif du produit:

MIDODRINE (CHLORHYDRATE DE) 2,5 mg - GUTRON 2,5 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-07-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2022
Dénomination du médicament
MIDODRINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé
Chlorhydrate de midodrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIDODRINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIDODRINE ZENTIVA 2,5 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre MIDODRINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIDODRINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIDODRINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ce médicament est un
sympathomimétique alpha - Code ATC : C01CA
(C : système cardiovasculaire).
Il est indiqué dans le traitement de l'hypotension orthostatique
sévère survenant notamment dans le cadre
des maladies neurologiques dégénératives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIDODRINE
ZENTIVA 2,5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais MIDODRINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous avez une hypertension ;
·
si vous avez une bradycardie ;
·
si vous avez un risq

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIDODRINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de midodrine
............................................................................................................2,5
mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc, plat, rond et gravé de « 2.5 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypotension orthostatique sévère survenant notamment
dans le cadre des maladies
neurologiques dégénératives (maladie de Parkinson, maladie de Shy
Drager, atrophie olivo-ponto-
cérébelleuse...) avec dysautonomie avérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est essentiel d'adapter la posologie en fonction de la sensibilité
des patients et du rapport
bénéfice/risque.
Pour obtenir la posologie individuelle optimale, le traitement doit
débuter à la posologie de 2,5 mg par
prise en 2 à 3 prises par jour.
Si nécessaire, la posologie peut être ajustée chaque semaine en
augmentant chaque prise de 2,5 mg
jusqu'à obtention d'une réponse clinique optimale.
La majorité des patients répondent à une posologie inférieure à
30 mg/jour en 3 à 4 prises/jour.
Pour obtenir la meilleure tolérance et acceptabilité des patients,
il est nécessaire d'utiliser la dose efficace
la plus faible.
La posologie de 40 mg/jour ne doit pas être dépassée.
Mode d’administration
Voie orale.
La prise du médicament doit se faire de préférence avant le lever
et elle est à éviter au moment du
coucher : la dernière prise doit se faire au plus tard 4h avant le
coucher.
Le traitement doit être associé à des moyens non médicamenteux
mécaniques classiques (bas à varice,
régime salé...).
4.3. Contre-indications
La midodrine ne doit jamais être utilisée dans les situations
suivantes :
·
Hypertension ;
·
Bradycardie ;
·
Risque de rétention u