Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mifépristone 200 mg
Laboratoires EXELGYN
G03XB01.
mifépristone 200 mg
200 mg
Comprimé
pour un comprimé > mifépristone 200 mg
orale
3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Liste I
hors établissement de santé : prescription réservée aux médecins, sages-femmes et centres habilités conformément à l'article L.2212-2 du code de la santé publique; liste I
AUTRES HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION REPRODUCTRICE/ANTI-PROGESTATIFS
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres hormones sexuelles et modulateurs de la fonction reproductrice/antiprogestatifs - G03XB01.Les comprimés de MIFEGYNE contiennent de la mifépristone, une anti-hormone qui bloque l'action de la progestérone, une hormone nécessaire au maintien de la grossesse. MIFEGYNE peut donc provoquer une interruption de grossesse. MIFEGYNE est également utilisé pour dilater l’orifice extérieur de l’utérus (col utérin).MIFEGYNE est préconisé dans les indications suivantes :1) Comme méthode d’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive :- au plus tard jusqu’au 63ème jour après vos dernières règles,- en association à un autre médicament, appelé prostaglandine (substance qui augmente les contractions de l'utérus et ramollit le col utérin), administrée 36 à 48 heures après la prise de MIFEGYNE.2) Dans le ramollissement et la dilatation du col utérin avant une interruption chirurgicale de grossesse du premier trimestre.3) En préparation à l’action des prostaglandines lors des interruptions de grossesse pour raisons médicales au-delà du 1er trimestre.4) Pour induire le travail lors des grossesses interrompues (mort du fœtus dans l’utérus, et lorsque l’administration de prostaglandine ou d’ocytocine n’est pas possible).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1988-12-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/08/2022 Dénomination du médicament MIFEGYNE 200 mg, comprimé Mifépristone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIFEGYNE 200 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIFEGYNE 200 mg, comprimé ? 3. Comment prendre MIFEGYNE 200 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIFEGYNE 200 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIFEGYNE 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres hormones sexuelles et modulateurs de la fonction reproductrice/antiprogestatifs - G03XB01. Les comprimés de MIFEGYNE contiennent de la mifépristone, une anti-hormone qui bloque l'action de la progestérone, une hormone nécessaire au maintien de la grossesse. MIFEGYNE peut donc provoquer une interruption de grossesse. MIFEGYNE est également utilisé pour dilater l’orifice extérieur de l’utérus (col utérin). MIFEGYNE est préconisé dans les indications suivantes : 1) Comme méthode d’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive : - au plus tard jusqu’au 63 ème jour après vos dernières règles, - en association à un autre médicament, appelé prostaglandine (substance qui augmente les cont Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/08/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIFEGYNE 200 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 200 mg de mifépristone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé jaune pâle, cylindrique, biconvexe, ayant un diamètre de 11 mm et portant la marque « 167 B » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES Dans l’interruption de grossesse, la prescription et l’administration d’un anti-progestérone comme la mifépristone ou d’un analogue de prostaglandine doivent respecter la législation en vigueur. 4.1. Indications thérapeutiques 1- Interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive. En association séquentielle à un analogue des prostaglandines, au plus tard au 63 ème jour d'aménorrhée (voir rubrique 4.2). 2- Ramollissement et dilatation du col utérin en préparation à l'interruption chirurgicale de grossesse du premier trimestre. 3- Préparation à l'action des analogues des prostaglandines dans l’interruption de grossesse pour raisons médicales _(au-delà du premier trimestre)_. 4- Induction du travail lors de mort fœtale _in utero_. Lorsque les prostaglandines ou l'ocytocine ne peuvent être utilisées. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 1- Interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive. Le mode d'administration est le suivant : · Jusqu'à 49 jours d'aménorrhée : La mifépristone est prise en une seule dose de 600 mg (soit 3 comprimés à 200 mg) par voie orale, suivie 36 à 48 heures plus tard de l’administration d’un analogue de prostaglandine : 400 µg de misoprostol par voie orale, ou 1 mg de géméprost par voie vaginale. En variante, on peut également utiliser en une seule dose, 200 mg de mifépristone (soit 1 comprimé à 200 mg) par voie orale, suivie 36 à 48 heures plus tard de l'administration d’un analogue de prostaglandine : 1 mg de géméprost par voie vagina Lire le document complet