MILNACIPRAN EG 50 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

milnacipran 43

Disponible depuis:

DOUBLE-E PHARMA LIMITED

Code ATC:

N06AX17

DCI (Dénomination commune internationale):

milnacipran 43

Dosage:

43,55 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > milnacipran 43,55 mg sous forme de : chlorhydrate de milnacipran 50 mg

Unités en paquet:

plaquettes aluminium PVC PVDC de 56 gélules

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique Antidépresseurs, autres antidépresseurs -

indications thérapeutiques:

Classe pharmaco-thérapeutique : Antidépresseurs, autres antidépresseurs - code ATC : N06AX17MILNACIPRAN EG est utilisé pour traiter la dépression chez les adultes.L'effet de MILNACIPRAN EG devient perceptible après un certain délai qui varie entre 1 et 3 semaines.

Descriptif du produit:

MILNACIPRAN (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - IXEL 50 mg, gélule.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-08-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2021
Dénomination du médicament
MILNACIPRAN EG 50 mg, gélule
Chlorhydrate de milnacipran
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MILNACIPRAN EG 50 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
MILNACIPRAN EG 50 mg, gélule ?
3. Comment utiliser MILNACIPRAN EG 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MILNACIPRAN EG 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MILNACIPRAN EG 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmaco-thérapeutique : Antidépresseurs, autres
antidépresseurs - code ATC : N06AX17
MILNACIPRAN EG est utilisé pour traiter la dépression chez les
adultes.
L'effet de MILNACIPRAN EG devient perceptible après un certain délai
qui varie entre 1 et 3 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MILNACIPRAN
EG 50 mg, gélule ?
Ne prenez jamais MILNACIPRAN EG 50 mg, gélule
·
si vous êtes allergique au milnacipran ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
·
si vous prenez d'autres médicaments pour la dépression : les IMAO
(inhibiteurs de la monoamine
oxydase) irréversibles (iproniazide, nialamide).
·
si v

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MILNACIPRAN EG 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
milnacipran....................................................................................................
50 mg
Quantité correspondant à milnacipran
base.........................................................................
43,55 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélules opaques couleur caramel rouge, de taille 3, contenant une
poudre blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Adultes:
La dose recommandée est de 100 mg par jour, répartie en deux prises
de 50 mg, 1 gélule le matin et 1
gélule le soir, à prendre de préférence au cours des repas.
Dans ce cas, utilisez les gélules à 50 mg.
Populations particulières
Population pédiatrique :
L'utilisation de MILNACIPRAN EG est déconseillée chez les enfants et
les adolescents de moins de 18
ans (voir rubrique 4.4).
Patients âgés :
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire tant que la fonction
rénale est normale (voir rubrique
5.2).
Patients atteints d'insuffisance rénale :
Une adaptation posologique est nécessaire. Il est recommandé de
réduire la posologie à 50 ou 25 mg en
fonction du degré d'altération de la fonction rénale (voir rubrique
5.2). Dans ce cas, utilisez les gélules à
25 mg.
L'adaptation posologique suivante est recommandée :
Clairance de la créatinine (ClCr) (ml/min)
Posologie / 24 h
ClCr > 60
50 mg x 2
60 > ClCr ≥ 30
25 mg x 2
30 > ClCr ≥ 10
25 mg
Durée du traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Comme lors de tout traitement antidépresseur, l'efficacité du
milnacipran apparaît seulement après un
certain délai pouvant varier de 1 à 3 semaines.
Le traitement d'un �