Milvane Dragées

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

ethinylestradiolum, gestodenum

Disponible depuis:

Bayer (Schweiz) AG

Code ATC:

G03AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

ethinylestradiolum, gestodenum

forme pharmaceutique:

Dragées

Composition:

I) Beigefarbene Dragées: gestodenum 0.05 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, lactosum monohydricum 37.455 mg, maydis amylum, povidonum K 25, natrii calcii edetas corresp. natrium 8 µg, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.371 mg, povidonum, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glycerolum (85 per centum), cera montanglycoli, E 171, E 172 pro compresso obducto. II) Dunkelbraune Dragées: gestodenum 0.07 mg, ethinylestradiolum 0.04 mg, lactosum monohydricum 37.425 mg, maydis amylum, povidonum K 25, natrii calcii edetas corresp. natrium 8 µg, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.18 mg, povidonum, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glycerolum (85 per centum), cera montanglycoli, E 171, E 172 (fuscum) pro compresso obducto. III) Weisse Dragées: gestodenum 0.1 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, lactosum monohydricum 37.405 mg, maydis amylum, povidonum K 25, natrii calcii edetas corresp. natrium 8 µg, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.66 mg, povidonum, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, cera montanglycoli pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La Contraception Hormonales

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1988-10-12

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Milvane®
Bayer (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Milvane et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Milvane est un médicament qui offre une protection hormonale contre
la grossesse, autrement dit, un
contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque dragée
pelliculée contient deux hormones
féminines en faible quantité: gestodène, un gestagène, (hormone du
corps jaune) et l'éthinylestradiol, un
estrogène.
Les quantités d'hormones étant faibles, Milvane est qualifié de
«micropilule». Milvane est une
préparation combinée, dite triphasique. Elle se compose de trois
types de dragées de couleur différente,
qui contiennent toutes les deux hormones, mais en quantité
différente.
Pris conformément aux prescriptions, Milvane protège contre la
grossesse de plusieurs manières: en
général, il empêche la maturation d'un ovule fécondable. En outre,
la glaire du col de l'utérus reste
épaisse, ce qui rend l'ascension des spermatozoïdes plus difficile.
Enfin, la muqueuse utérine n'est pas
préparée à une grossesse. Les changements hormonaux produits par
les CHC peuvent en outre conduire
à une plus grande régularité de votre cycle et à des règles moins
abondantes et plus courtes.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes
contraceptives réversibles les plus fiables;
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots
sanguins dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation
ou lors de la reprise d'un CHC après une
interruption d'au moins 4 semaines;
·Soyez attentive à l'apparition de symptômes

Résumé des caractéristiques du produit

Milvane®
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Gestodenum, Ethinylestradiolum.
Excipients
Dragées beiges:
Lactosum monohydricum 37mg, Maydis amylum, Povidonum K25, Natrii
calcii edetas (corresp.
0.008mg Natrium), Magnesii stearas; enrobage: Saccharum 20mg,
Povidonum K700, Macrogolum
6000, Calcii carbonas, Talcum (E553B), Glycerolum 85%, Titani dioxidum
(E171), Ferri oxidum
(E172), Cera montanglycoli pro compresso obducto.
Dragées brun foncé:
Lactosum monohydricum 37mg, Maydis amylum, Povidonum K25, Natrii
calcii edetas (corresp. 0.008
mg Natrium), Magnesii stearas; enrobage: Saccharum 20mg, Povidonum
K700, Macrogolum 6000,
Calcii carbonas, Talcum (E553B), Glycerolum 85%, Titani dioxidum
(E171), Ferri oxidum fuscum
(E172), Cera montanglycoli pro compresso obducto.
Dragées blanches:
Lactosum monohydricum 37mg, Maydis amylum, Povidonum K25, Natrii
calcii edetas (corresp. 0.008
mg Natrium), Magnesii stearas, enrobage: Saccharum 20mg, Povidonum
K700, Macrogolum 6000,
Calcii carbonas, Talcum (E553B), Cera montanglycoli pro compresso
obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
6 dragées beiges:
Gestodenum 0.05 mg, Ethinylestradiolum 0.03 mg,
5 dragées brun foncé:
Gestodenum 0.07 mg, Ethinylestradiolum 0.04 mg, et
10 dragées blanches:
Gestodenum 0.10 mg, Ethinylestradiolum 0.03 mg
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale.
La décision de prescrire Milvane doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à Milvane en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir
rubriques «Contre-indications» et «Mises en garde et
précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que Milvane ne devraient être prescrits que par des
médecins ayant l'expérience de ces
traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux
patientes toutes les explications requises sur
les avantages et inconvénients de toutes