Minims Cyclopentolate Chlorhydrate 5 mg/ml collyre sol. récip. unidose

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Cyclopentolate 5 mg/ml

Disponible depuis:

Bausch + Lomb Ireland

Code ATC:

S01FA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Cyclopentolate Hydrochloride

Dosage:

0,5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Chlorhydrate de Cyclopentolate 25 mg

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Cyclopentolate

Descriptif du produit:

CTI code: 097097-03 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425028322524 - Code CNK: 0025635 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 097097-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 097097-02 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1975-11-01

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MINIMS CYCLOPENTOLATE CHLORHYDRATE 5 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Chlorhydrate de Cyclopentolate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Minims Cyclopentolate Chlorhydrate et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Minims
Cyclopentolate Chlorhydrate ?
3.
Comment utiliser Minims Cyclopentolate Chlorhydrate ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Minims Cyclopentolate Chlorhydrate ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MINIMS CYCLOPENTOLATE CHLORHYDRATE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Ce collyre est utilisé en cas d’examens de l’œil, afin de
dilater la pupille (mydriase) et de paralyser le
muscle d’accommodation de l’œil (cycloplégie).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER MINIMS
CYCLOPENTOLATE
CHLORHYDRATE ?
N’UTILISEZ JAMAIS MINIMS CYCLOPENTOLATE CHLORHYDRATE
-
si vous êtes allergique au cyclopentolate chlorhydrate ou à l’un
des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous souffrez d’un glaucome à angle fermé, d’une pathologie
gastro-intestinale (obstruction
ou faiblesse musculaire intestinale, inflammation de l’oesophage),
obstruction des voies
urinaires, ou une maladie muscul

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Minims Cyclopentolate Chlorhydrate 5 mg/ml collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le cyclopentolate. Elle se présente sous la
forme de chlorhydrate. Chaque ml
contient 5 mg de cyclopentolate chlorhydrate, ce qui correspond à
4,445 mg de cyclopentolate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution, en récipient unidose de 0,5 ml.
Un MINIMS est un récipient unidose de forme conique en
polypropylène, scellé par le bas, muni d’un
bouchon à tourner avant de l’enlever. Chaque MINIMS est emballé
individuellement dans un blister de
polypropylène et de papier.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ces MINIMS sont indiqués pour le diagnostic, comme mydriatique et
cycloplégique (réfraction).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Une goutte ou plusieurs gouttes dans le cul-de-sac conjonctival.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Glaucome par fermeture d'angle
-
Enfants de moins de 1 an
-
Pathologie gastro-intestinale obstructive
-
Affection urologique obstructive
-
Myasthénie grave
-
Oesophagite de reflux
-
Atonie intestinale
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
La prudence est requise en cas de glaucome à angle ouvert,
épilepsie, cardiopathie, hyperthyroïdie, de
même chez les patients prostatiques et en cas de démence sénile.
Prudence extrême chez les enfants et les
personnes âgées.
L’accommodation redevient normale sous 24 heures.
Min Cyclo 5 mg/ml
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Résumé des Caractéristiques du Produit
La prudence est aussi requise en cas d’hyperémie car il peut y
avoir une augmentation de l’absorption
systémique.
Après l’administration du collyre, les mesures suivantes sont à
prendre afin d’en