MINT-LACOSAMIDE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Lacosamide

Disponible depuis:

MINT PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

N03AX18

DCI (Dénomination commune internationale):

LACOSAMIDE

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Lacosamide 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152810002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-07-15

Résumé des caractéristiques du produit

_MINT-LACOSAMIDE, Lacosamide _
_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MINT-LACOSAMIDE
Comprimés de lacosamide
Comprimés, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, Orale
Norme du fabricant
Antiépileptique
Code ATC : N03AX18
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Date d’approbation initiale :
12 JUL 2019
Date de révision :
12 JAN 2023
Numéro de contrôle de la présentation :
266694
_MINT-LACOSAMIDE, Lacosamide _
_Page 2 de 43 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.............................................. 5
4.4
Administration
..................