MINT-ONDANSETRON Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron)

Disponible depuis:

MINT PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ONDANSETRON

Dosage:

4MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron) 4MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

10/30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2008-03-28

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit_
MINT-ONDANSETRON (chlorhydrate d’ondansétron dihydraté)
_Page 1 de 41 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MINT-ONDANSETRON
Comprimés d'ondansétron
Comprimés, 4 mg et 8 mg d'ondansétron (sous forme de chlorhydrate
d'ondansétron dihydraté), par voie
orale
USP
Antiémétique
(antagoniste des récepteurs 5-HT
3
)
Code ATC A04AA01
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Date d’approbation initiale :
28 mars, 2008
Date de révision :
28 juin, 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 260411
Ondansetron FR Pristine PM
Pg. 1
_Monographie de produit_
MINT-ONDANSETRON (chlorhydrate d’ondansétron dihydraté)
_Page 2 de 41 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, Adultes
06/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire, Ischémie
myocardique et spasme des artères coronaires
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations particulières,
7.1.1 Femmes enceintes
04/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA
MONOGRAPHIE...................
2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
...................................................................................................4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
....................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS.................................................