MINT-ROSUVASTATIN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique)

Disponible depuis:

MINT PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

C10AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

ROSUVASTATIN

Dosage:

40MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique) 40MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148963003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2013-06-07

Résumé des caractéristiques du produit

_ MINT-ROSUVASTATIN (rosuvastatine calcique) _
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MONOGRAPHIE
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MINT-ROSUVASTATIN
Comprimés de rosuvastatine calcique
Comprimés à 5 mg, à 10 mg, à 20 mg et à 40 mg, par voie orale
Norme du fabricant
Régulateur du métabolisme des lipides
Mint Pharmaceuticals Inc
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Date d’approbation initiale :
18 OCT 2021
Date de révision :
21 DEC 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 279257
_ MINT-ROSUVASTATIN (rosuvastatine calcique) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
12/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil locomoteur
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil locomoteur
12/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
............................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
............................