MINT-ZOLPIDEM ODT Comprimé (à désintégration orale)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Tartrate de zolpidem

Disponible depuis:

MINT PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

N05CF02

DCI (Dénomination commune internationale):

ZOLPIDEM

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à désintégration orale)

Composition:

Tartrate de zolpidem 5MG

Mode d'administration:

Sublinguale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Ciblés (LRCDAS IV)

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122857001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-09-13

Résumé des caractéristiques du produit

_MINT-ZOLPIDEM ODT (comprimés de tartrate de zolpidem sublinguaux à
désintégration orale) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
T/C MINT-ZOLPIDEM ODT
Comprimés sublinguaux à dissolution orale (SDO) de tartrate de
zolpidem
5 mg et 10 mg, oraux
Norme du fabricant
Agent hypnotique
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Dr
Mississauga, ON
L5T 2M3
Date d’approbation initiale :
25 SEP 2019
Date de révision :
21 AOÛT 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274296
_MINT-ZOLPIDEM ODT (comprimés de tartrate de zolpidem sublinguaux à
désintégration orale) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
08/2023
2 CONTRE-INDICATIONS
08/2023
3 ENCADRE « MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS IMPORTANTES »
08/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
08/2023
7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS
08/2023
7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
08/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.....................................................................
2
TABLEAU DES
MATIÈRES..............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................