Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Tartrate de zolpidem
MINT PHARMACEUTICALS INC
N05CF02
ZOLPIDEM
10MG
Comprimé (à désintégration orale)
Tartrate de zolpidem 10MG
Sublinguale
15G/50G
Ciblés (LRCDAS IV)
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122857002; AHFS:
APPROUVÉ
2019-09-13
_MINT-ZOLPIDEM ODT (comprimés de tartrate de zolpidem sublinguaux à désintégration orale) _ _Page 1 of 56_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT T/C MINT-ZOLPIDEM ODT Comprimés sublinguaux à dissolution orale (SDO) de tartrate de zolpidem 5 mg et 10 mg, oraux Norme du fabricant Agent hypnotique Mint Pharmaceuticals Inc. 6575 Davand Dr Mississauga, ON L5T 2M3 Date d’approbation initiale : 25 SEP 2019 Date de révision : 21 AOÛT 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 274296 _MINT-ZOLPIDEM ODT (comprimés de tartrate de zolpidem sublinguaux à désintégration orale) _ _Page 2 of 56_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées 08/2023 2 CONTRE-INDICATIONS 08/2023 3 ENCADRE « MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS IMPORTANTES » 08/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 08/2023 7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS 08/2023 7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées 08/2023 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ..................................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES.............................................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ........................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ..................................................... Lire le document complet