Mirelle Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

gestodenum, ethinylestradiolum

Disponible depuis:

Bayer (Schweiz) AG

Code ATC:

G03AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

gestodenum, ethinylestradiolum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

I) wirkstoffhaltige Tablette: gestodenum 60 µg, ethinylestradiolum 15 µg, lactosum monohydricum 39.84 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, polacrilinum kalicum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 1450, cera montanglycoli, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto. II) Placebotablette: lactosum monohydricum 39.9 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, polacrilinum kalicum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 1500, cera montanglycoli, E 171 pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La Contraception Hormonales

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2000-09-02

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes.
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nécessaire.
Mirelle®
Bayer (Schweiz) AG
Qu’est-ce que Mirelle et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Mirelle est un médicament qui offre une protection hormonale contre
la grossesse, autrement dit, un
contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque comprimé
pelliculé jaune contient deux
hormones féminines en faible quantité: gestodène, un gestagène,
(hormone du corps jaune) et
l'éthinylestradiol, un estrogène.
Les quantités d'hormones étant faibles, Mirelle est qualifié de
«micropilule». Mirelle est une préparation
dite monophasique car toutes les comprimés pelliculés jaunes
contiennent la même quantité des deux
hormones.
Pris conformément aux prescriptions, Mirelle protège contre la
grossesse de trois manières: en général, il
empêche la maturation d'un ovule fécondable. En outre, la glaire du
col de l'utérus reste épaisse, ce qui
rend l'ascension des spermatozoïdes plus difficile. Enfin, la
muqueuse utérine n'est pas préparée à une
grossesse. Les changements hormonaux produits par les CHC peuvent en
outre conduire à une plus
grande régularité de votre cycle et à des règles moins abondantes
et plus courtes.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes
contraceptives réversibles les plus fiables;
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots
sanguins dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation
ou lors de la reprise d'un CHC après une
interruption d'au moins 4 semaines;
·Soyez attentive à l'apparition de symptômes évocateurs d'un
caillot sanguin et adressez-vous �

Résumé des caractéristiques du produit

Mirelle®
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Gestodenum, Ethinylestradiolum.
Excipients
Lactosum, Lactosum monohydricum 40mg, Cellulosum microcristallinum
(E460a), Magnesii stearas
(E470b), Potassii polacrilinum, Hypromellosum, Titanii dioxidum
(E171), Ferrum oxydatum rubrum et
flavum (E172) [uniquement dans les comprimés pelliculés jaunes],
PolyethylenglycolumMacrogolum
1450 [dans les comprimés pelliculés jaunes], Macrogolum 1500
[uniquement dans les comprimés
pelliculés blancs], Cera montanglycoli pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
24 comprimés pelliculés jaunes de 0.06 mg de gestodène + 0.015 mg
d'éthinylestradiol.
4 comprimés pelliculés blancs sans principes actifs.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale.
La décision de prescrire Mirelle doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à Mirelle en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir rubriques
«Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que Mirelle ne devraient être prescrits que par des
médecins ayant l'expérience de ces
traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux
patientes toutes les explications requises sur
les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives
disponibles et, d'autre part, de
procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux
dernières recommandations de la
Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Prendre les comprimés pelliculés avec de l'eau dans l'ordre indiqué
sur la plaquette, de préférence à la
même heure de la journée. Prendre un comprimé pelliculé par jour
pendant 28 jours consécutifs. Prendre
d'abord les 24 comprimés pelliculés jaunes (avec principes actifs),
puis les 4 comprimés