Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévonorgestrel 52 mg
BAYER HEALTHCARE SAS
G02BA03.
lévonorgestrel 52 mg
52 mg
Dispositif
pour un dispositif > lévonorgestrel 52 mg
intra-utérine
1 plaquette(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène de 1 dispositif(s)
Liste I
liste I
dispositif intra-utérin en plastique avec progestatif
Classe pharmacothérapeutique : dispositif intra-utérin en plastique avec progestatif - code ATC : G02BA03Qu’est-ce que MIRENA ?MIRENA est un dispositif intra-utérin (plus communément appelé stérilet) qui est placé par un professionnel de santé à l’intérieur de votre utérus. Il contient une hormone : un progestatif (le lévonorgestrel), qui a un effet contraceptif.Dans quels cas est-il utilisé ?MIRENA est utilisé : soit pour éviter une grossesse (contraception), soit pour traiter des règles trop abondantes (ménorragies fonctionnelles).Enfants et adolescentsMIRENA n’a pas d’indication avant l’apparition des premières règles (ménarche).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1995-07-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023 Dénomination du médicament MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin Lévonorgestrel Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin ? 3. Comment utiliser MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : dispositif intra-utérin en plastique avec progestatif - code ATC : G02BA03 Qu’est-ce que MIRENA ? MIRENA est un dispositif intra-utérin (plus communément appelé stérilet) qui est placé par un professionnel de santé à l’intérieur de votre utérus. Il contient une hormone : un progestatif (le lévonorgestrel), qui a un effet contraceptif. Dans quels cas est-il utilisé ? MIRENA est utilisé : · soit pour éviter une grossesse (contraception), · soit pou Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lévonorgestrel................................................................................................................... 52,00 mg Pour un dispositif. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif intra-utérin (DIU). Le dispositif est composé d’un réservoir médicamenteux blanchâtre recouvert d’une membrane opaque, monté sur la tige verticale du corps en T. Le corps blanc en T est doté d’une boucle à une extrémité de la tige verticale et de deux bras horizontaux à l’autre extrémité. Les fils de retrait de couleur marron sont fixés sur la boucle. Le corps en T de MIRENA contient du sulfate de Baryum qui le rend visible à la radiographie. La tige verticale du DIU est placée dans le tube d’insertion, à l’extrémité de l’inserteur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Contraception intra-utérine. · Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie MIRENA doit être inséré dans la cavité utérine. Il reste efficace pendant 8 ans dans l’indication contraception intra-utérine et 5 ans dans l’indication ménorragies fonctionnelles. Pour connaître les délais de retrait/renouvellement, voir la section « Retrait/Renouvellement ». Population pédiatrique MIRENA n’a pas d’indication avant l’apparition des premières règles (ménarche). Sujets âgés MIRENA n’a pas d’indication chez la femme de plus de 65 ans. Insuffisance hépatique MIRENA est contre-indiqué chez la femme atteinte d’affection hépatique aiguë ou de tumeur hépatique (voir rubrique 4.3). Insuffisance rénale MIRENA n’a pas été étudié chez la femme atteinte d’insuffisance rénale. Mode d’administration INSERT Lire le document complet