MIRTAZAPINE BIOGARAN 15 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mirtazapine 15 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

N06AX11.

DCI (Dénomination commune internationale):

mirtazapine 15 mg

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > mirtazapine 15 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIDEPRESSEURS - code ATC : N06AX11.MIRTAZAPINE BIOGARAN fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.MIRTAZAPINE BIOGARAN est utilisé pour traiter la maladie dépressive chez les adultes.MIRTAZAPINE BIOGARAN doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4 semaines. Vous trouverez plus d'informations dans la rubrique 3.

Descriptif du produit:

MIRTAZAPINE 15 mg - NORSET 15 mg, comprimé pelliculé.MIRTAZAPINE 15 mg - NORSET 15 mg, comprimé orodispersible.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-07-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2021
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE BIOGARAN 15 mg, comprimé orodispersible
Mirtazapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIRTAZAPINE BIOGARAN 15 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIRTAZAPINE BIOGARAN 15 mg,
comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre MIRTAZAPINE BIOGARAN 15 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIRTAZAPINE BIOGARAN 15 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE BIOGARAN 15 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIDEPRESSEURS - code ATC :
N06AX11.
MIRTAZAPINE BIOGARAN fait partie d'un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs.
MIRTAZAPINE BIOGARAN est utilisé pour traiter la maladie dépressive
chez les adultes.
MIRTAZAPINE BIOGARAN doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant
d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous
pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à
votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4
semaines. Vous trouver

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE BIOGARAN 15 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine............................................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé orodispersible contient
6 mg d’aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MIRTAZAPINE BIOGARAN est indiqué chez les adultes dans le traitement
des épisodes dépressifs
majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose journalière efficace est habituellement comprise entre 15 et
45 mg ; la dose de départ est de 15 ou 30
mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement. Un
traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à une
réponse positive en 2 à 4 semaines. Si la
réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée
jusqu'à la dose maximale. Si aucune réponse
n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le traitement
devra être arrêté.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une période suffisante d’au moins 6 mois
pour assurer la disparition complète des symptômes.
Il est recommandé d’arrêter le traitement par la mirtazapine
progressivement afin d’éviter les symptômes de
sevrage (voir rubrique 4.4).
Sujets âgés
La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute
augmentation de posologie chez le sujet âgé
impose une surveillance particulière pour obtenir une réponse
clinique satisfaisante et bien tolérée.
Insuffisance rénale
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
atteints d'une insuffisance rénale modérée
à sévère (clairance de l