MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mirtazapine 15 mg

Disponible depuis:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Code ATC:

N06AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

mirtazapine 15 mg

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > mirtazapine 15 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

indications thérapeutiques:

La mirtazapine fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.La mirtazapine est utilisée pour traiter la maladie dépressive chez les adultes.Mirtazapine Bluefish doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4 semaines. Vous trouverez plus d'informations dans la rubrique 3 « Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux ?».

Descriptif du produit:

MIRTAZAPINE 15 mg - NORSET 15 mg, comprimé orodispersible.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-08-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2023
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg, comprimé orodispersible
Mirtazapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère.
·
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg,
comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
La mirtazapine fait partie d’un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs.
La mirtazapine est utilisée pour traiter la maladie dépressive chez
les adultes.
Mirtazapine Bluefish doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant
d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous
pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à
votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4
semaines. Vous trouverez plus
d'informations dans la rubrique 3 « Quand pouvez-vous espérer
comm

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine............................................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : aspartam (3 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimés ronds orodispersibles, blancs, à bords chanfreinés,
gravés « 36 » d'un côté et « A » de l'autre
côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et
45 mg ; la dose de départ est de 15 ou
30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement.
Un traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à
une réponse positive en 2 à 4 semaines. Si
la réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée
jusqu'à la dose maximale.
Si aucune réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines
suivantes, le traitement devra être arrêté.
Sujet âgé
La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute
augmentation de posologie chez le sujet âgé
impose une surveillance particulière pour obtenir une réponse
clinique satisfaisante et sans danger.
Population pédiatrique
La mirtazapine est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans parce que l’efficacité n’a
pas été démontrée lors de 2 essais cliniques à court terme (voir
rubrique 5.1) et pour des raisons de
sécurité (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Insuffisance rénale
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
présentant une insuffisance rénale
modérée à sévère (clairance de