MOGADON 5 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nitrazépam 5 mg

Disponible depuis:

MEDA PHARMA

Code ATC:

N05CD02.

DCI (Dénomination commune internationale):

nitrazépam 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > nitrazépam 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 4 semaines

Domaine thérapeutique:

HYPNOTIQUES ET SEDATIFS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUES ET SEDATIFS - code ATC : N05CD02Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insomnie.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1986-10-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
MOGADON 5 mg, comprimé sécable
Nitrazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOGADON 5 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MOGADON 5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre MOGADON 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOGADON 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOGADON 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUES ET SEDATIFS - code ATC :
N05CD02
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insomnie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOGADON
5
mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais MOGADON 5 mg, comprimé sécable :
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants
du médicament,
·
insuffisance respiratoire grave,
·
syndrome d'apnée du sommeil (_pauses respiratoires pendant le
sommeil_),
·
insuffisance hépatique grave,
·
myasthénie (_maladie caractérisée par une tendance excessive à la
fatigue musculaire_),
·
enfants de moins de 15 ans.

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOGADON 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrazépam
....................................................................................................................................5,0
mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient du lactose (100,0
mg/comprimé sécable).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans
les cas suivants :
·
insomnie occasionnelle,
·
insomnie transitoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE.
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale de 1
comprimé par jour ne sera pas dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte est de 5 mg par jour (soit 1
comprimé par jour), à prendre
immédiatement avant le coucher.
Sujet âgé, insuffisant rénal ou hépatique :
Il est recommandé de diminuer la posologie, de moitié par exemple.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à
4 semaines, y compris la période de
réduction de la posologie (voir rubrique 4.4).
La durée du traitement doit être présentée au patient :
·
2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors
d'un voyage),
·
2 à 3 semaines en cas d'insomnie transitoire (comme lors de la
survenue d'un événement grave).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des périodes préconisées.
Ceci impose des évaluations précises et répétées de l'état du
patient.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes :
·
hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres
constituants,
·
insuffisance respiratoire sévère,
·
s