MOLSIDOMINE MYLAN 4 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

molsidomine 4 mg

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

C01DX12(

DCI (Dénomination commune internationale):

molsidomine 4 mg

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > molsidomine 4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

autre vasodilatateur en cardiologie

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autre vasodilatateur en cardiologie – code ATC : C01DX12MOLSIDOMINE MYLAN contient de la molsidomine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelés les vasodilatateurs utilisés en cardiologie. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur et diminue les besoins en oxygène au niveau du cœur.MOLSIDOMINE MYLAN est utilisé pour traiter l’apparition de douleurs sévères dans la poitrine dues à une maladie cardiaque (l’angine de poitrine).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 18/07/2023

Date de l'autorisation:

2000-09-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2020
Dénomination du médicament
MOLSIDOMINE MYLAN 4 mg, comprimé sécable
Molsidomine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOLSIDOMINE MYLAN 4 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MOLSIDOMINE MYLAN 4 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre MOLSIDOMINE MYLAN 4 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOLSIDOMINE MYLAN 4 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOLSIDOMINE MYLAN 4 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autre vasodilatateur en cardiologie
– code ATC : C01DX12
MOLSIDOMINE MYLAN contient de la molsidomine, une substance qui
appartient à une famille de
médicaments appelés les vasodilatateurs utilisés en cardiologie. Ce
médicament agit en dilatant les vaisseaux
du cœur et diminue les besoins en oxygène au niveau du cœur.
MOLSIDOMINE MYLAN est utilisé pour traiter l’apparition de douleurs
sévères dans la poitrine dues à une
maladie cardiaque (l’angine de poitrine).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOLSIDOMINE
MYLAN 4 mg, comprim�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOLSIDOMINE MYLAN 4 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Molsidomine............................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (80,00 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Angor sévère, rebelle aux posologies usuelles de la molsidomine.
Les comprimés de MOLSIDOMINE MYLAN ne sont pas adaptés au traitement
de la crise d'angor.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Angor sévère : 1 comprimé, 3 fois par jour (soit 12 mg de
molsidomine).
Un 4ème comprimé peut être nécessaire dans certains angors
instables rebelles (soit 16 mg de molsidomine).
La posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison
du risque de céphalées chez certains
sujets.
La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction
de l'efficacité observée et du rythme
d'activité du patient.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être prescrit dans les cas suivants :
·
Hypotension marquée avec état de choc.
·
ASSOCIATION AUX INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5
(SILDÉNAFIL, TADALAFIL, VARDÉNAFIL) (voir
rubriques 4.5 et 4.4) :
o
chez tout patient traité par la molsidomine on ne doit pas prescrire
d’inhibiteurs de la
phosphodiestérase de type 5 tant que le patient est sous l'action de
la molsidomine ;
o
en cas de traitement par les inhibiteurs de la phosphodiestérase de
type 5, la molsidomine
est contre-indiquée.
Chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier
épisode angineux au décours de l'activité
sexuelle, il convient de rechercher par l'interrogatoire la prise
évent