Mometasone EG 50 µg/dose susp. pulv. nas.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Furoate de Mométasone Monohydraté 51,7 µg/dose - Eq. Furoate de Mométasone 50 µg/dose

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

R01AD09

DCI (Dénomination commune internationale):

Mometasone Furoate Monohydrate

Dosage:

50 µg/dose

forme pharmaceutique:

Suspension pour pulvérisation nasale

Composition:

Furoate de Mométasone Monohydraté 51.7 µg/dose

Mode d'administration:

Voie nasale

Domaine thérapeutique:

Mometasone

Descriptif du produit:

CTI code: 458746-03 - Taille de l'emballage: 18 g (140 (140) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004056 - Code CNK: 3211927 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 458746-04 - Taille de l'emballage: 3 x 18 g (140 (140) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004063 - Code CNK: 3377371 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 458746-01 - Taille de l'emballage: 10 g (60 (60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 458746-02 - Taille de l'emballage: 16 g (120 (120) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-05-16

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MOMETASONE EG 50 MICROGRAMMES/PULVÉRISATION, SUSPENSION POUR
PULVÉRISATION NASALE
Furoate de mométasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Mometasone EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Mometasone EG?
3.
Comment utiliser Mometasone EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Mometasone EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MOMETASONE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
QU'EST-CE QUE MOMETASONE EG?
Mometasone EG contient du furoate de mométasone qui appartient à un
groupe de médicaments
appelés corticoïdes. La pulvérisation de furoate de mométasone
dans le nez contribue à soulager
l'inflammation (gonflement et irritation du nez), les éternuements,
les démangeaisons et l'obstruction
ou les écoulements du nez.
DANS QUEL CAS MOMETASONE EG EST-IL UTILISÉ?
Rhume des foins et rhinite perannuelle
Mometasone EG est utilisé pour traiter les symptômes du rhume des
foins (également appelé rhinite
allergique saisonnière) et de la rhinite perannuelle chez les adultes
et les enfants à partir de 3 ans.
Le rhume des foins qui apparaît à certaines périodes de l'année,
est une réaction allergique provoquée
par l'inhalation du pollen des arbres, des gr

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mometasone EG 50 microgrammes/pulvérisation, suspension pour
pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pulvérisation contient du furoate de mométasone monohydraté
équivalant à 50 microgrammes
de furoate de mométasone anhydre.
Excipient à effet notoire
Ce médicament contient 0,02 mg de chlorure de benzalkonium par
pulvérisation.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Suspension visqueuse blanche à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Mometasone EG pulvérisation nasale est indiqué chez les adultes et
les enfants de 3 ans et plus pour le
traitement des symptômes de rhinite allergique saisonnière ou
perannuelle.
Mometasone EG pulvérisation nasale est indiqué chez les adultes de
18 ans et plus pour le traitement
de la polypose nasale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Une fois la pompe de Mometasone EG pulvérisation nasale amorcée,
chaque pulvérisation délivre
environ 100 mg de suspension de furoate de mométasone, contenant du
furoate de mométasone
monohydraté équivalant à 50 microgrammes de furoate de mométasone.
POSOLOGIE
Rhinite allergique saisonnière ou perannuelle
Adultes (y compris les patients âgés) et enfants de 12 ans et plus:
La dose habituelle recommandée est
de deux pulvérisations (50 microgrammes/pulvérisation) dans chaque
narine une fois par jour (dose
totale = 200 microgrammes). Après l'obtention du contrôle des
symptômes, une réduction de la dose à
une pulvérisation dans chaque narine (dose totale = 100 microgrammes)
peut s'avérer efficace en
traitement d'entretien.
Si les symptômes ne sont pas contrôlés de manière adéquate, la
dose peut être augmentée jusqu'à une
dose quotidienne maximale de quatre pulvérisations dans chaque narine
une fois par jour (dose
totale = 400 microgrammes). Après l'obtenti