Mometasone Eurogenerics 50 µg/dose susp. pulv. nas. pompe dos.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Furoate de Mométasone Monohydraté 0,517 mg/g - Eq. Furoate de Mométasone Anhydre 0,5 mg/g

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

R01AD09

DCI (Dénomination commune internationale):

Mometasone Furoate Monohydrate

Dosage:

50 µg/dose

forme pharmaceutique:

Suspension pour pulvérisation nasale

Composition:

Furoate de Mométasone Monohydraté 0.517 mg/g

Mode d'administration:

Voie nasale

Domaine thérapeutique:

Mometasone

Descriptif du produit:

CTI code: 521964-02 - Taille de l'emballage: 16 g (120) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 521964-03 - Taille de l'emballage: 18 g (140) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 521964-04 - Taille de l'emballage: 3 x 18 g (140) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 521964-01 - Taille de l'emballage: 10 g (60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-01-17

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MOMETASONE EUROGENERICS 50 MICROGRAMMES/PULVÉRISATION, SUSPENSION
POUR PULVÉRISATION
NASALE
Furoate de mométasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Mometasone Eurogenerics et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Mometasone Eurogenerics ?
3.
Comment utiliser Mometasone Eurogenerics ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Mometasone Eurogenerics ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MOMETASONE EUROGENERICS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
QU'EST-CE QUE MOMETASONE EUROGENERICS?
Mometasone Eurogenerics contient du furoate de mométasone qui
appartient à un groupe de
médicaments appelés corticoïdes. La pulvérisation de furoate de
mométasone dans le nez contribue à
soulager l'inflammation (gonflement et irritation du nez), les
éternuements, les démangeaisons et
l'obstruction ou l’écoulement du nez.
DANS QUEL CAS MOMETASONE EUROGENERICS EST-IL UTILISÉ?
Mometasone Eurogenerics est utilisé chez les adultes pour le
traitement symptomatique de la rhinite
allergique provoquée due au rhume des foins ou à d’autres
allergènes
aéroportés (tels que les acariens,
le

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mometasone Eurogenerics 50 microgrammes/pulvérisation, suspension
pour pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pulvérisation contient du furoate de mométasone monohydraté
équivalant à 50 microgrammes
de furoate de mométasone anhydre.
Excipient
à effet notoire:
Ce médicament contient 0,02 mg de chlorure de benzalkonium par
pulvérisation.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Suspension visqueuse blanche à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Mometasone Eurogenerics pulvérisation nasale est indiqué chez les
adultes pour le traitement
symptômatique de la rhinite allergique due au rhume des foins ou à
d’autres allergènes aéroportés (tels
que les acariens, les spores de moisissures ou les squames animales).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Une fois la pompe de Mometasone Eurogenerics pulvérisation nasale
amorcée, chaque pulvérisation
délivre environ 100 mg de suspension de furoate de mométasone,
contenant du furoate de mométasone
monohydraté équivalant à 50 microgrammes de furoate de mométasone.
POSOLOGIE
Uniquement pour une utilisation de courte durée.
Si les symptômes ne se sont pas/pas suffisamment améliorés après
14 jours de traitement, un avis
médical doit être sollicité.
Le produit ne peut pas être utilisé durant plus de 3 mois sans
surveillance médicale.
Adultes (y compris les patients âgés): La dose habituelle
recommandée est de deux pulvérisations
(50 microgrammes/pulvérisation)
dans
chaque
narine
une
fois
par
jour
(dose
totale =
200 microgrammes).
Si les symptômes ne sont pas contrôlés de manière adéquate, la
dose peut être augmentée jusqu'à une
dose quotidienne maximale de quatre pulvérisations dans chaque narine
une fois par jour (dose
totale = 400 microgrammes). Après l'obtention du contrôle