Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Furoate de Mométasone Monohydraté 52 µg/dose - Eq. Furoate de Mométasone 50 µg/dose
Teva Pharma Belgium SA-NV
R01AD09
Mometasone Furoate Monohydrate
50 µg/dose
Suspension pour pulvérisation nasale
Furoate de Mométasone Monohydraté 52 µg/dose
Voie nasale
Mometasone
CTI code: 444053-04 - Taille de l'emballage: 3 x 18 g (140 (140) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823257 - Code CNK: 3100302 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444053-03 - Taille de l'emballage: 2 x 18 g (140 (140) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444053-02 - Taille de l'emballage: 18 g (140 (140) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823240 - Code CNK: 3100278 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444053-01 - Taille de l'emballage: 10 g (60 (60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444053-05 - Taille de l'emballage: 18 g (120 (120) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2013-10-24
MometasoneTeva-BSF-afsl-implV54-feb24.docx 1/10 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MOMETASONE TEVA 50 MICROGRAMMES/DOSE, SUSPENSION POUR PULVÉRISATION NASALE furoate de mométasone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Mometasone Teva pulvérisation nasale et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Mometasone Teva pulvérisation nasale 3. Comment utiliser Mometasone Teva pulvérisation nasale 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Mometasone Teva pulvérisation nasale 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE MOMETASONE TEVA PULVÉRISATION NASALE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? QU'EST-CE QUE MOMETASONE TEVA PULVÉRISATION NASALE ? Mometasone Teva 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale, contient du furoate de mométasone, médicament de la famille des corticostéroïdes. Le furoate de mométasone ne doit pas être confondu avec les stéroïdes anabolisants que les athlètes prennent parfois sous forme de comprimés ou d'injections pour se doper. La pulvérisation de furoate de mométasone dans le nez permet d'atténuer l'inflammation (gonflement et irritation du nez), les éternuements, les démangeaisons, la congestion nasale et l'écoulement nasal. DANS QUEL CAS MOMETASONE TEVA PULVÉRISA Lire le document complet
MometasoneTeva-SKPF-afsl-implV54-feb24.docx 1/10 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Mometasone Teva 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque pulvérisation (0,1 ml) renferme une dose de 50 microgrammes de furoate de mométasone (sous forme monohydratée). Le poids total d'une pulvérisation est de 100 mg. Excipient à effet notoire : Chaque pulvérisation (0,1 ml) contient 20 microgrammes de chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour pulvérisation nasale. Suspension opaque de couleur blanche à blanc cassé. pH : entre 4,3 et 4,9 Osmolalité : entre 270 et 330 mOsm/kg 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Mometasone Teva pulvérisation nasale est indiqué pour l’utilisation chez l'adulte et chez l'enfant d'au moins 3 ans dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière et de la rhinite perannuelle. Mometasone Teva pulvérisation nasale est indiqué chez l'adulte de 18 ans et plus dans le traitement des polypes nasaux. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Après que la pompe du Mometasone Teva ait été amorcée, chaque pulvérisation délivre environ 100 mg de suspension de furoate de mométasone, contenant du furoate de mométasone monohydraté qui équivaut à 50 microgrammes de furoate de mométasone dans chaque narine. Posologie RHINITE ALLERGIQUE SAISONNIÈRE OU RHINITE PERANNUELLE Chez l'adulte (y compris le patient âgé) et chez l'enfant de 12 ans et plus : La dose habituelle recommandée est de deux pulvérisations (50 microgrammes/pulvérisation) dans chaque narine une fois MometasoneTeva-SKPF-afsl-implV54-feb24.docx 2/10 par jour (dose totale : 200 microgrammes). Une fois les symptômes contrôlés, la dose peut être réduite à une seule pulvérisation dans chaque narine (dose totale : 100 microgrammes) en traitement d'entretien. Si les symptômes ne sont pas bien con Lire le document complet