MOMETASONE TEVA 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

furoate de mométasone 50 microgrammes sous forme de : furoate de mométasone monohydraté

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

R01AD09

DCI (Dénomination commune internationale):

furoate de mométasone 50 microgrammes sous forme de : furoate de mométasone monohydraté

Dosage:

50 microgrammes

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour une dose > furoate de mométasone 50 microgrammes sous forme de : furoate de mométasone monohydraté

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 dose(s) avec pompe polypropylène

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Décongestionnants et autres préparations nasales à usage topique - Corticoïdes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R01A D09MOMETASONE TEVA 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale, contient du furoate de mométasone, médicament de la famille des corticostéroïdes.Le furoate de mométasone ne doit pas être confondu avec les stéroïdes anabolisants que les athlètes prennent parfois sous forme de comprimés ou d’injections pour se doper.La pulvérisation de furoate de mométasone dans le nez permet d’atténuer l’inflammation (gonflement et irritation du nez), les éternuements, les démangeaisons, la congestion nasale et l’écoulement nasal.Dans quel cas MOMETASONE TEVA 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale est-il utilisé ?Rhume des foins et rhinite perannuelleLe furoate de mométasone en pulvérisation nasale est utilisé pour traiter les symptômes du rhume des foins (également appelé rhinite allergique saisonnière) et la rhinite perannuelle chez l’adulte et l’enfant à partir de 3 ans.Le rhume des foins survient à certaines époques de l’année ; il s’agit d’une réaction allergique causée par l’inhalation de pollens des arbres, des graminées, des herbacées et également des moisissures et des spores de champignons. La rhinite perannuelle se produit tout au long de l’année et les symptômes peuvent être causés par une sensibilité à différents éléments tels que les acariens, les poils d’animaux (ou squames), les plumes et certains aliments. Le furoate de mométasone en pulvérisation nasale réduit le gonflement et l’irritation de la muqueuse nasale et apaise ainsi les éternuements, les démangeaisons, le nez congestionné et l’écoulement nasal causés par le rhume des foins ou la rhinite perannuelle.Polypes nasauxLe furoate de mométasone en pulvérisation nasale est utilisé pour traiter les polypes nasaux chez les adultes âgés de 18 ans et plus.Les polypes nasaux sont de petites excroissances de la muqueuse qui tapisse l’intérieur du nez ; ils touchent généralement les deux narines. Le furoate de mométasone en pulvérisation nasale réduit l’inflammation dans la cavité nasale et atrophie progressivement les polypes, soulageant ainsi la sensation de nez bouché qui peut gêner la respiration par le nez.

Descriptif du produit:

MOMÉTASONE (FUROATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à MOMÉTASONE (FUROATE DE) 50 microgrammes/dose - NASONEX 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-07-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2020
Dénomination du médicament
MOMETASONE TEVA 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation
nasale
Furoate de mométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOMETASONE TEVA 50 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MOMETASONE TEVA 50
microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser MOMETASONE TEVA 50 microgrammes/dose, suspension
pour pulvérisation
nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOMETASONE TEVA 50 microgrammes/dose, suspension
pour pulvérisation
nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOMETASONE TEVA 50 microgrammes/dose, suspension
pour pulvérisation nasale
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R01A D09
MOMETASONE TEVA 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation
nasale, contient du furoate
de mométasone, médicament de la famille des corticostéroïdes.
Le furoate de mométasone ne doit pas être confondu avec les
stéroïdes anabolisants que les athlètes prennent
parfois sous forme de comprimés ou d’injections pour se doper.
La pulvérisation de furoate de mométasone dan

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOMETASONE TEVA 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation
nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pulvérisation (0,1 ml) délivre une dose de 50 microgrammes de
furoate de mométasone (sous forme
monohydratée). Le poids total d’une pulvérisation est de 100 mg.
Excipient à effet notoire :
Chaque pulvérisation (0,1 ml) contient 20 microgrammes de chlorure de
benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Suspension opaque de couleur blanche à blanc cassé.
pH : entre 4,3 et 4,9.
Osmolalité : entre 270 et 330 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le furoate de mométasone en suspension pour pulvérisation nasale est
indiqué chez l’adulte et l’enfant de
plus de 3 ans dans le traitement des symptômes de la rhinite
allergique saisonnière ou de la rhinite
perannuelle.
Le furoate de mométasone en suspension pour pulvérisation nasale est
indiqué pour le traitement
symptomatique de la polypose nasale chez l’adulte à partir de 18
ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Après amorçage initial de la pompe du flacon pulvérisateur, chaque
pulvérisation délivre environ 100 mg de
suspension de furoate de mométasone, équivalent à 50 microgrammes
de furoate de mométasone sous forme
monohydratée dans chaque narine.
Posologie
Rhinite saisonnière ou perannuelle
Adulte (y compris les sujets âgés) et enfants de 12 ans et plus : la
dose habituellement recommandée est de 2
pulvérisations (50 microgrammes/pulvérisation) dans chaque narine
une fois par jour (soit une dose totale de
200 microgrammes). Lorsque les symptômes sont stabilisés, la
posologie réduite à 1 pulvérisation par narine
(soit une dose totale de 100 microgrammes) peut être efficace en
traitement d’entretien.
Si les symptômes ne sont pas suffisamment contrôlés, la posologie
peu