Mometeva 50 µg/dose susp. pulv. nas. pompe dos.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Furoate de Mométasone Monohydraté 0,052 mg/dose - Eq. Furoate de Mométasone 0,05 mg/dose

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

R01AD09

DCI (Dénomination commune internationale):

Mometasone Furoate Monohydrate

Dosage:

50 µg/dose

forme pharmaceutique:

Suspension pour pulvérisation nasale

Composition:

Furoate de Mométasone Monohydraté 0.052 mg/dose

Mode d'administration:

Voie nasale

Domaine thérapeutique:

Mometasone

Descriptif du produit:

CTI code: 554124-05 - Taille de l'emballage: 3 x 18 g (140 (140) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 554124-04 - Taille de l'emballage: 2 x 18 g (140 (140) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 554124-03 - Taille de l'emballage: 18 g (140 (140) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003827187 - Code CNK: 4186136 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 554124-02 - Taille de l'emballage: 18 g (120 (120) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 554124-01 - Taille de l'emballage: 10 g (60 (60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2020-02-24

Notice patient

Mometeva-bsf-AfslV27-nov23.docx
1/8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MOMETEVA 50 MICROGRAMMES/
PULVÉRISATION , SUSPENSION POUR PULVÉRISATION
NASALE
Pour les adultes
furoate de mométasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 de jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Mometeva pulvérisation nasale et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Mometeva
pulvérisation nasale
3.
Comment utiliser Mometeva pulvérisation nasale
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Mometeva pulvérisation nasale
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
CE MÉDICAMENT NE CONVIENT QUE POUR LES ADULTES SACHANT QU'ILS
SOUFFRENT DE RHINITE ALLERGIQUE
(RHUME DES FOINS). SI VOUS N'ÊTES PAS SÛR QUE VOUS SOUFFRIEZ DU
RHUME DES FOINS PARLEZ-EN À
VOTRE MÉDECIN.
Les symptômes typiques du rhume des foins sont un nez qui coule, des
éternuements et un gonflement
de la muqueuse du nez, provoquant une sensation de blocage bouché à
certains moments de l'année.
1.
QU'EST-CE QUE MOMETEVA PULVÉRISATION NASALE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
QU'EST-CE QUE MOMETEVA PULVÉRISATION NASALE ?
Mometeva 50 microgrammes/pulvérisation, suspension pour
pulvérisation nasale, contient du furoate
de mométasone,

Résumé des caractéristiques du produit

Mometeva-skpf-AfslV27-nov23.docx
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mometeva 50 microgrammes/pulvérisation, suspension pour
pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pulvérisation (0,1 ml) renferme une dose de 50 microgrammes de
furoate de
mométasone (sous forme monohydratée). Le poids total d'une
pulvérisation est de 100 mg.
Excipient à effet notoire :
Chaque pulvérisation (0,1 ml) contient 20 microgrammes de chlorure de
benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale
Suspension opaque de couleur blanche à blanc cassé.
pH : entre 4,3 et 4,9
Osmolalité : entre 270 et 330 mOsm/kg
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Mometeva pulvérisation nasale est indiqué pour l’utilisation chez
l'adulte (à partir de 18 ans) pour traiter
les symptômes de la rhinite allergique saisonnière, pourvu que la
rhinite allergique saisonnière soit
initialement diagnostiquée par un médecin.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Après que la pompe du Mometeva ait été amorcée, chaque
pulvérisation délivre environ 100 mg de
suspension de furoate de mométasone, contenant du furoate de
mométasone monohydraté qui
équivaut à 50 microgrammes de furoate de mométasone dans chaque
narine.
Posologie
Chez
l'adulte
(y
compris
le
patient
âgé) :
La
dose
habituelle
recommandée
est
de
deux
pulvérisations (50 microgrammes/pulvérisation) dans chaque narine
une fois par jour (dose totale :
200 microgrammes).
Une
fois
les
symptômes
contrôlés,
la
dose
peut
être
réduite
à
une
seule
pulvérisation dans chaque narine (dose totale : 100 microgrammes) en
traitement d'entretien.
Chez certains patients souffrant de rhinite allergique saisonnière,
Mometeva pulvérisation nasale a
démontré un début d'action cliniquement significatif dans les 12
heures suivant l'administration de la
première dose, mais l'entière efficacité du traitement peut ne pas
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