Monofree Dexamethason 1 mg/ml collyre sol. récip. unidose

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Phosphate Sodique de Dexaméthasone 0,4372 mg - Eq. Phosphate de Dexaméthasone 0,4 mg

Disponible depuis:

Laboratoires Théa

Code ATC:

S01BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Dexamethasone Sodium Phosphate

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Phosphate Sodique de Dexaméthasone 1.09 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Dexamethasone

Descriptif du produit:

CTI code: 327214-01 - Taille de l'emballage: 10 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327214-02 - Taille de l'emballage: 20 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03662042999413 - Code CNK: 2582112 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327214-03 - Taille de l'emballage: 30 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327214-04 - Taille de l'emballage: 50 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327214-05 - Taille de l'emballage: 100 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-11-03

Notice patient

Notice
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MONOFREE DEXAMETHASON 1 MG/ML, COLLYRE EN SOLUTION EN RÉCIPIENT
UNIDOSE
Phosphate de dexaméthasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’ UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE :
1. Qu'est-ce que Monofree Dexamethason et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Monofree Dexamethason?
3. Comment utiliser Monofree Dexamethason?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Monofree Dexamethason?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MONOFREE DEXAMETHASON ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Monofree Dexamethason est un collyre en solution présenté en
récipient unidose. Il contient le
phosphate de dexaméthasone, appartenant au groupe des corticoïdes
qui inhibent des symptômes
inflammatoires.
Monofree Dexamethason est utilisé pour le traitement de
l’inflammation de votre (vos) œil (yeux).
L’œil ne doit pas être infecté (œil rouge, sécrétions,
larmoiement,...) ; si l’œil est infecté, un traitement
spécifique de l’infection doit être associé (voir rubrique 2).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
MONOFREE DEXAMETHASON?
N’UTILISEZ JAMAIS MONOFREE DEXAMETHASON
en cas d’INFECTIONS OCULAIRES susceptibles d’être d’origine
bactérienne (comme les infections
bactériennes aiguës purulen

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Monofree Dexamethason 1 mg/ml, collyre en solution en récipient
unidose
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml solution contient 1 mg phosphate de dexaméthasone sous forme de
phosphate sodique de
dexaméthasone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, incolore à légèrement brune.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pour le traitement des affections inflammatoires non infectieuses du
segment antérieur de l’œil.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Monofree Dexamethason 1 mg/ml, collyre en solution en récipient
unidose, doit être administré
uniquement par voie ophtalmique.
Ce produit ne doit être utilisé que sous stricte surveillance
ophtalmologique.
Posologie
La posologie habituelle est de 1 goutte 4 à 6 fois par jour dans
l'œil affecté.
Dans les cas graves, le traitement peut débuter avec une goutte
toutes les heures, mais il convient de
réduire la dose à une goutte toutes les 4 heures dès qu’une
réponse favorable est observée. Une
réduction progressive de la posologie est recommandée pour éviter
un effet rebond.
La durée du traitement variera généralement de quelques jours à 14
jours au maximum.
_Les sujet âgés_
L’utilisation de collyres à base de dexaméthasone est l’objet
d’une longue expérience chez le sujet
âgé. La posologie recommandée ci-dessus reflète de cette
expérience clinique.
_Population pédiatrique_
L’efficacité et la sécurité n’a pas été établie dans la
population pédiatrique.
Chez l'enfant, il convient d’éviter tout traitement continu de
longue durée par les corticoïdes en raison
d’un risque éventuel d’insuffisance surrénalienne (voir rubrique
4.4).
Mode d’administration
Monofree Dexamethason est une solution stérile ne contenant aucun
conservateur. La solution d’un
récipient unidose individuel doit être utilisée immédiatement
après l