MONTELUKAST CRISTERS PHARMA 5 mg, comprimé à croquer

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

montélukast acide 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Disponible depuis:

SUN PHARMA France

Code ATC:

R03D C03

DCI (Dénomination commune internationale):

montélukast acide 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > montélukast acide 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres médicaments systémiques pour les syndromes obstructifs des voies aériennes . Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03Qu’est-ce que MONTELUKAST CRISTERS PHARMA ?MONTELUKAST CRISTERS PHARMA est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes, qui bloque les substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST CRISTERS PHARMA ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquantles leucotriènes, MONTELUKAST CRISTERS PHARMA améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l’asthme.Quand MONTELUKAST CRISTERS PHARMA doit-il être utilisé ?Votre médecin vous a prescrit MONTLUKAST CRISTERS PHARMA pour le traitement de l’asthme, pour prévenir les symptômes de l’asthme le jour et la nuit. Il est indiqué chez les enfants âgés de 6 à 14 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire. Il peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les enfants âgés de 6 à 14 ans qui n'ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes. Il est également indiqué en prévention des symptômes d'asthme déclenchés par l’effort chez les enfants âgés de 6 à 14 ans.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST CRISTERS PHARMA doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme ou de celui de votre enfant.Qu'est-ce que l'asthme ?L'asthme est une maladie au long cours.L'asthme entraîne : des difficultés à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave ou s'améliore en réaction à différentes circonstances. des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort. un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.

Descriptif du produit:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 5 mg - SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-04-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2024
Dénomination du médicament
MONTELUKAST CRISTERS PHARMA 5 mg, comprimé à croquer
Montékulast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant preniez ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit a été prescrit
à votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres
ou à ceux de votre enfant.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST CRISTERS PHARMA 5 mg, comprimé à
croquer et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST CRISTERS PHARMA 5
mg, comprimé à croquer ?
3. Comment prendre MONTELUKAST CRISTERS PHARMA 5 mg, comprimé à
croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST CRISTERS PHARMA 5 mg, comprimé à
croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST CRISTERS PHARMA 5 mg, comprimé à
croquer ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03
QU’EST-CE QUE MONTELUKAST CRISTERS PHARMA ?
MONTELUKAST CRISTERS PHARMA est un antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes, qui bloque les
substances appelées leucotriènes.
COMMENT AGIT MONTELUKAST CRISTERS PHARMA ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons. En
bloquantles leucotriènes, MONTELUKAST CRISTERS PHARMA améliore les
symptômes de l'asth

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST CRISTERS PHARMA 5 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montélukast (sous forme de montélukast
sodique)...............................................................
5,00 mg
Pour un comprimé à croquer.
Excipient à effet notoire : aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé de couleur rose à rouge, tacheté, rond, biconvexe, gravé
“MT5” sur une face et sans inscription
sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST CRISTERS PHARMA est indiqué en traitement additif chez
les patients présentant un
asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-
mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés «
à la demande » n'apportent pas un contrôle
clinique suffisant de l'asthme.
MONTELUKAST CRISTERS PHARMA peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à
faibles doses chez les patients présentant un asthme persistant
léger sans antécédent récent de crises d'asthme
sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont
l'incapacité à adhérer à un traitement par corticoïdes
inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2).
MONTELUKAST CRISTERS PHARMA est également indiqué en traitement
préventif de l'asthme induit
par l'effort physique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'enfant de 6 à 14 ans, asthmatiques, la posologie préconisée
est de 1 comprimé à croquer 5 mg par jour
le soir. Il conviendra de respecter un certain délai à distance des
repas d'au moins une heure avant ou deux
heures après la prise alimentaire. Il n'y a pas lieu de prévoir une
adaptation de la posologie dans cette tranche
d'âge.
_Recommandations générales : _
L'effet thérapeutique de MONTELUKAST CRISTERS PHARMA sur les
symptôme