MYCOPHENOLATE MOFETIL VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mycophénolate mofétil 500 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

L04AA06.

DCI (Dénomination commune internationale):

mycophénolate mofétil 500 mg

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > mycophénolate mofétil 500 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

50 plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance

Domaine thérapeutique:

IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS- code ATC : L04AA06.Mycophénolate mofétil VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé contient du mycophénolate mofétil. Il appartient à un groupe de médicaments appelés immunosuppresseurs.Ces médicaments sont utilisés pour prévenir le rejet par votre organisme d'un organe transplanté : rein, cœur ou foie.Mycophénolate mofétil VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé doit être utilisé en association avec d'autres médicaments comme la ciclosporine et les corticoïdes.

Descriptif du produit:

MYCOPHENOLATE MOFETIL 500 mg - CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement; pour tous les patients :; prescription initiale hospitalière annuelle; prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-12-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
Dénomination du médicament
MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL VIATRIS
500 mg, comprimé pelliculé
Mycophénolate mofétil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL VIATRIS 500 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL
VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL VIATRIS 500 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL VIATRIS 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL VIATRIS 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS- code ATC
: L04AA06.
MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé contient
du mycophénolate
mofétil. Il appartient à un groupe de médicaments appelés
immunosuppresseurs.
Ces médicaments sont utilisés pour prévenir le rejet par votre
organisme d'un organe transplanté : rein,
cœur ou foie.
MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé doit
être utilisé en association
avec d'autres médic

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYCOPHENOLATE MOFETIL VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mycophénolate mofétil
.................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé de couleur rose clair,
ovale, biconvexe, biseauté, gravé
'MYLAN' sur une face du comprimé et '472' sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le mycophénolate mofétil est indiqué en association à la
ciclosporine et aux corticoïdes, pour la
prévention du rejet aigu d'organes chez les patients ayant
bénéficié d'une allogreffe rénale, cardiaque ou
hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La mise en œuvre et le suivi du traitement par Mycophénolate
mofétil VIATRIS 500 mg, comprimé
pelliculé, doivent être effectués par des médecins spécialistes
des transplantations ayant les compétences
correspondantes.
Posologie
Utilisation en transplantation rénale
Adultes :
Le traitement par mycophénolate mofétil doit être initié dans les
72 heures suivant la greffe. La posologie
recommandée chez les transplantés rénaux est de 1 g deux fois par
jour (dose quotidienne de 2 g).
Population pédiatrique (âgée de 2 à 18 ans)
La posologie recommandée de mycophénolate mofétil est de 600 mg/m2,
administrée par voie orale deux
fois par jour Jusqu’à un maximum de 2 g par jour). Les comprimés
de Mycophénolate mofétil VIATRIS
500 mg, doivent être prescrits uniquement aux patients dont la
surface corporelle est supérieure à 1,5 m2,
à la posologie de 1 g, deux fois par jour (dose quotidienne de 2 g).
Dans cette tranche d'âge, la fréquence
des effets indésirables est plus importante que chez l'adulte (voir
rubrique 4.8). Une réduction temporaire
de la dose