MYL-LETROZOLE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Létrozole

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

L02BG04

DCI (Dénomination commune internationale):

LETROZOLE

Dosage:

2.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Létrozole 2.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132937001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2016-06-28

Résumé des caractéristiques du produit

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYL-LETROZOLE
(comprimés de létrozole)
(Norme du fabricant Mylan Pharmaceuticals ULC)
2,5 mg
Inhibiteur non stéroïdien de l’aromatase; inhibiteur de la
biosynthèse des œstrogènes;
agent antinéoplasique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date de préparation :
Le 31 août 2011
Date de révision :
Le 23 juillet 2014
Numéro de contrôle : 175275
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT...................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...............................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................................
25
SURDOSAGE.......................................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.................................................................
28
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ.......................................................................................................
30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES............................................................................
32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..................................................................................
32
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................................