MYLAN-AMIODARONE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-08-2017
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Ingrédients actifs:
Chlorhydrate d'amiodarone
Disponible depuis:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Code ATC:
C01BD01
DCI (Dénomination commune internationale):
AMIODARONE
Dosage:
200MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Chlorhydrate d'amiodarone 200MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
CLASS III ANTIARRYTHMICS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0118593001; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2018-07-12
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-AMIODARONE
(CHLORHYDRATE D’AMIODARONE EN COMPRIMÉS)
200 MG
ANTIARYTHMIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 193651
Date de révision : Le 14 avril 2016
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE......................................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................................................20
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................................................24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................................................30
SURDOSAGE
........................................................................................................................................................32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................................................33
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.........................................................................................................................37
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.....................................................................................37
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT..............
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