MYLAN-ATORVASTATIN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Atorvastatine (Atorvastatine calcique)

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

ATORVASTATIN

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Atorvastatine (Atorvastatine calcique) 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

90/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133055001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2012-10-30

Résumé des caractéristiques du produit

_MYLAN-ATORVASTATIN _
_Atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique trihydraté)_
_Page 1 de 63_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYLAN-ATORVASTATIN
Comprimés d’atorvastatine calcique
Comprimés, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg d’atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine calcique
trihydraté), orale
USP
Régulateur du métabolisme des lipides
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
30 octobre 2012
Date de révision :
23 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275378
_MYLAN-ATORVASTATIN _
_Atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique trihydraté)_
_Page 2 de 63_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculo-squelettique
2023-10
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...................................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................4
1.1
Enfants
..............................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................5
4.1
Considérations posologiques
............................................................................5
4.2