MYLAN-HYDROXYCHLOROQUINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Sulfate d'hydroxychloroquine

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

P01BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROXYCHLOROQUINE

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Sulfate d'hydroxychloroquine 200MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIMALARIALS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107403001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-07-12

Résumé des caractéristiques du produit

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-HYDROXYCHLOROQUINE
SULFATE D’HYDROXYCHLOROQUINE USP
COMPRIMÉS DOSÉS À 200 MG
USP
ANTI-INFLAMMATOIRE – ANTIPALUDÉEN
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de révision : Le 13 avril 2018
85 Advance Road
Etobicoke (Ontario)
Canada, M8Z 2S6
N
o
de contrôle : 214821
2
PR
MYLAN-HYDROXYCHLOROQUINE
(SULFATE D’HYDROXYCHLOROQUINE)
COMPRIMÉS DOSÉS À 200 MG
USP
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
ANTI-INFLAMMATOIRE – ANTIPALUDÉEN
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
MYLAN-HYDROXYCHLOROQUINE (sulfate d’hydroxychloroquine) appartient
à la classe
des amino-4 quinoléines. Mylan-Hydroxychloroquine s'est montrée
bénéfique pour de patients
atteints de polyarthrite rhumatoïde et de lupus érythémateux, en
particulier de lupus discoïde
chronique. On ignore le mode d’action exact du contrôle de ces
maladies. L’action de ce
composé contre les parasites paludéens est similaire à celle du
phosphate de chloroquine.
INDICATIONS ET USAGES CLINIQUES
MYLAN-HYDROXYCHLOROQUINE (sulfate d’hydroxychloroquine) est indiqué
pour le
traitement de la polyarthrite rhumatoïde et du lupus érythémateux
discoïde et disséminé chez des
patients qui n’ont pas répondu de manière satisfaisante à des
médicaments dont le potentiel
d’effets indésirables graves est moins grand.
Il est indiqué également pour le traitement de suppression et le
traitement des crises aiguës du
paludisme dû à _P. vivax, _à _P. malariae, _à _P. ovale _et à des
souches sensibles de _P. falciparum._
Il est inactif contre les formes exo-érythrocytaires de _P. vivax,
_de _P_. _malariae _et de _P. ovale _et,
par conséquent, ne prévient ni l’infection en administration
prophylactique ni la récidive
d’infection par ces organismes. Il est hautement efficace comme
suppresseur des crises aiguës
chez les personnes atteintes de paludisme à _vivax _ou _malariae _et
allonge notablement l’intervalle
entre le traitement et la rechute. Chez les patients infectés par _P.
falciparum, _il abolit la crise
aiguë et gu