MYLAN-NAPROXEN/ESOMEPRAZOLE MR Comprimé (à libération immédiate et retardée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Naproxène; Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien)

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

M01AE52

DCI (Dénomination commune internationale):

NAPROXEN AND ESOMEPRAZOLE

Dosage:

500MG; 20MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération immédiate et retardée)

Composition:

Naproxène 500MG; Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien) 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

60/100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252870002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-02-08

Résumé des caractéristiques du produit

_MYLAN-NAPROXEN / ESOMEPRAZOLE MR (Comprimés à libération modifiée
de naproxène/esoméprazole)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
MYLAN-NAPROXEN / ESOMEPRAZOLE MR
Naproxène / Esoméprazole (sous forme d’esoméprazole magnésien)
Comprimés à libération modifiée, 375 mg de naproxène / 20 mg
d’esoméprazole et 500 mg de
naproxène / 20 mg d’esoméprazole, Orale
AINS et inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
08 FEB 2017
Date de révision :
04 JUL 2023
N
o
de contrôle de la présentation : 273201
_MYLAN-NAPROXEN / ESOMEPRAZOLE MR (Comprimés à libération modifiée
de naproxène/esoméprazole)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières
2023-07
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
....................................................2
TABLEAU DES
MATIÈRES..........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ......................................4
1
INDICATIONS................................................................................................................4
1.1
Enfants
......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS...............................................