MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Nifédipine

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

C08CA05

DCI (Dénomination commune internationale):

NIFEDIPINE

Dosage:

60MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Nifédipine 60MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

DIHYDROPYRIDINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115253005; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2009-03-04

Résumé des caractéristiques du produit

_MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE_
_Page 1 de 52_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE
Comprimés de nifédipine à libération progressive
Comprimé à 30 mg et 60 mg, orale
USP
Antiangineux/antihypertenseur
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date d’approbation initiale :
85, chemin Advance
30 décembre 2008
Etobicoke, ON
Date de révision :
M8Z 2S6
24 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 278098
_MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE_
_Page 2 de 52_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
01/2024
2 CONTRE-INDICATIONS
01/2024
4.2 Dose recommandée et modification posologique
01/2024
4.5 Dose oubliée
01/2024
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
....................................................2
TABLEAU DES
MATIÈRES..........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ......................................4
1
INDICATIONS................................................................................................................4
1.1
Enfants
................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.................................................................................5
4.1
Considérations
posologiques..............................................................................5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.............................................5
4.4
Administration
.