MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Nifédipine

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

C08CA05

DCI (Dénomination commune internationale):

NIFEDIPINE

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Nifédipine 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100/3X10

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

DIHYDROPYRIDINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115253002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-06-08

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE
Comprimés de nifédipine à libération progressive
20 mg, 30 mg et 60 mg
USP
Antiangineux/Antihypertenseur
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
N° de contrôle : 195515
Date de révision : le 22 décembre 2017
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT......................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................
5
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES...................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
15
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.....................................................................................
24
SURDOSAGE.............................................................................................................................
25
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................................
26
RANGEMENT ET STABILITÉ
................................................................................................
30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT............................................ 30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES............................................................
33
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................................
33
ESSAIS CLINIQUES
.................................................................................................................
34
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE