Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Topiramate
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
N03AX11
TOPIRAMATE
200MG
Comprimé
Topiramate 200MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938006; AHFS:
APPROUVÉ
2009-07-03
_MYLAN-TOPIRAMATE (Comprimés de topiramate) Page 1 de 83_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR MYLAN-TOPIRAMATE Comprimés de topiramate Comprimés à 25 mg, 100 mg et 200 mg, voie orale Antiépileptique/prophylaxie de la migraine Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Etobicoke, ON M8Z 2S6 Date d’approbation initiale : 14 septembre 2005 Date de révision : 21 novembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 278173 _MYLAN-TOPIRAMATE (Comprimés de topiramate) Page 2 de 83_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées graves 02/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique 02/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction visuelle 03/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque pour les femmes et les hommes, Risque tératogène 11/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Renseignements à donner aux patients, Fœtotoxicité 11/2023 7.1.1 Femmes enceintes 11/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE...............................................2 TABLE DES MATIÈRES .........................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.................................4 1 INDICATIONS ..........................................................................................................4 1.1 Enfants...............................................................................................................4 1.2 Personnes âgées................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS.............................................................................................4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..................................... Lire le document complet